Esta Directiva responde a la correspondiente propuesta de la Comisión Europea, elaborada previo dictamen de un grupo de personas nombradas por el Comité Científico y Técnico entre expertos de los Estados miembros, siendo adoptada por el Consejo de la Unión Europea.
Se introducen modificaciones respecto a las precedentes Directivas, sobre todo a la 2003/122/Euratom que ha sido derogada, con el fin de ampliar algunos de los requisitos, incluyendo cualquier fuente radiactiva.
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