Terapia antiplaquetaria doble de 6 o de 12 meses tras implante de stents farmacoactivos de nueva generación: análisis emparejado de los registros ESTROFA-DAPT y ESTROFA-2

• José M. de la Torre Hernández ^[21] ; Juan F. Oteo Domínguez ^[22] ; Felipe Hernández ^[10] ; Tamara García Camarero ^[21] ; Omar Abdul-Jawad Altisent ^[11] ; Fernando Rivero Crespo ^[12] ; José D. Cascón ^[23] ; Germán Zavala ^[1] ; Federico Gimeno ^[13] ; Antonio L. Arrebola Moreno ^[2] ; Leire Andraka ^[3] ; Antonio Gómez Menchero ^[4] ; Francisco Bosa ^[14] ; Xavier Carrillo ^[15] ; Ángel Sánchez Recalde ^[5] ; Fernando Alfonso ^[6] ; Armando Pérez de Prado ^[16] ; Ramón López Palop ^[17] ; Juan Sanchis ^[18] ; José A. Diarte de Miguel ^[7] ; Manuel Jiménez Navarro ^[8] ; Luz Muñoz ^[19] ; Antonio Ramírez Moreno ^[20] ; Helena Tizón Marcos ^[9]
  1. [1] Hospital Vall d'Hebron

     Hospital Vall d'Hebron

     Barcelona, España

     
  2. [2] Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Hospital Universitario Virgen de las Nieves

     Granada, España

     
  3. [3] Hospital Universitario de Basurto

     Hospital Universitario de Basurto

     Bilbao, España

     
  4. [4] Hospital Juan Ramón Jiménez

     Hospital Juan Ramón Jiménez

     Huelva, España

     
  5. [5] Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz

     Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz

     Madrid, España

     
  6. [6] Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Hospital Clínico San Carlos de Madrid

     Madrid, España

     
  7. [7] Hospital Miguel Servet

     Hospital Miguel Servet

     Zaragoza, España

     
  8. [8] Hospital Universitario Virgen de la Victoria

     Hospital Universitario Virgen de la Victoria

     Málaga, España

     
  9. [9] Hospital del Mar

     Hospital del Mar

     Barcelona, España

     
  10. [10] Hospital Universitario 12 de Octubre

      Hospital Universitario 12 de Octubre

      Madrid, España

      
  11. [11] Mutua de Terrassa

      Mutua de Terrassa

      Tarrasa, España

      
  12. [12] Hospital Universitario de la Princesa

      Hospital Universitario de la Princesa

      Madrid, España

      
  13. [13] Servicio de Cardiología, Hospital Clínico, Valladolid, España
  14. [14] Servicio de Cardiología, Hospital Clínico, Santa Cruz de Tenerife, España
  15. [15] Servicio de Cardiología, Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
  16. [16] Servicio de Cardiología, HemoLeon, Fundación Investigación Sanitaria en León, León, España
  17. [17] Servicio de Cardiología, Hospital de San Juan, San Juan de Alicante, Alicante, España
  18. [18] Servicio de Cardiología, Hospital Clínico, Valencia, España
  19. [19] Servicio de Cardiología, Hospital Carlos Haya, Málaga, España
  20. [20] Servicio de Cardiología, Hospiten Estepona, Marbella, Málaga, España
  21. [21] Servicio de Cardiología, Hospital Marqués de Valdecilla, Santander, Cantabria, España
  22. [22] Servicio de Cardiología, Hospital Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, España
  23. [23] Servicio de Cardiología, Hospital Santa Lucía, Cartagena, Murcia, España

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 68, Nº. 10, 2015, págs. 838-845
• Idioma: español
• Enlaces
  • Texto completo
• Resumen

  • Introducción y objetivos El periodo de uso recomendado del tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble tras implante de stents farmacoactivos va de los 6 a los 12 meses o más. Ensayos recientes indican que es seguro utilizar un tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble durante 6 meses, si bien ciertas limitaciones de estos estudios hacen que sea escasa la aplicabilidad de esta estrategia de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble de menor duración en la práctica clínica real.

    Métodos Se puso en marcha un registro con la inscripción de pacientes consecutivos a los que se había implantado stent farmacoactivo de nueva generación seguido de una prescripción de 6 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble. Se realizó una igualación por puntuación de propensión con una cohorte histórica de pacientes tratados con stents farmacoactivos de segunda generación que recibieron luego 12 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble del registro ESTROFA-2. El tamaño muestral se calculó para el criterio de no inferioridad y el objetivo principal fue la combinación de muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización o hemorragia mayor a los 12 meses.

    Resultados Se incluyó en el análisis a 1.286 pacientes de cada grupo, que no presentaban diferencias significativas en sus características basales. Se produjeron episodios del objetivo principal en el 5,0 y el 6,6% de los pacientes en los grupos de 6 y de 12 meses respectivamente (p = 0,001 para no inferioridad). La incidencia de trombosis del stent definitiva o probable fue del 0,5 y el 0,7% en los grupos de tratamiento de 6 y 12 meses respectivamente (p = 0,4). Los episodios de hemorragia mayor fueron menos en el grupo de 6 meses que en el de 12 (el 0,8 y el 1,4%; p = 0,2).

    Conclusiones En pacientes seleccionados de este amplio estudio multicéntrico, la seguridad y la eficacia de 6 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble después del implante de stents farmacoactivos de nueva generación fueron no inferiores a las observadas con 12 meses de tratamiento antiagregante plaquetario combinado doble.