Resumen de PHYSIUM en el tratamiento del dolor en pacientes con lumbalgia crónica

D. Bonilla, G. Hortalá, D. Temporal, María del Carmen Carré Llopis

• español

  Antecedentes El masaje es un tratamiento muy utilizado en el dolor de la lumbalgia crónica. PHYSIUM es un dispositivo médico no invasivo que administra un masaje estandarizado por presión negativa.

  Métodos 21 pacientes con lumbalgia crónica clínicamente confirmada, que no respondieron a tratamientos manuales previos fueron incluidos en este estudio, analítico, longitudinal y prospectivo, para evaluar la seguridad y la efectividad de 4 a 10 sesiones de PHYSIUM en la reducción de la intensidad del dolor, evaluada por la escala EVA. Se registraron los efectos adversos durante el estudio. Los pacientes que respondieron, se les administró un tratamiento de mantenimiento y se siguieron 33 semanas.

  Resultados 18/21 (85,7%) pacientes respondieron al tratamiento. Presentaron una reducción significativa en la intensidad del dolor (5,6±2,0) respecto al nivel basal (t-test; p<0,001) entre la sesión 5ª y 9ª, con un cambio de 84,2%. No se observaron efectos adversos graves. Los pacientes que respondieron al tratamiento, que recibieron el tratamiento de mantenimiento, se les siguió durante las 33 semanas sin observarse recidivas.

  Conclusiones El tratamiento con PHYSIUM en pacientes con lumbalgia crónica se considera seguro y eficaz en la reducción en la intensidad de dolor. En estudios comparables la reducción del dolor es mayor que en otros tratamientos paralumbalgia crónica. El tratamiento de mantenimiento ayuda a evitar recidivas, aportando beneficios a largo plazo. El masaje administrado con PHYSIUM es un tratamiento novedoso que puede ser una alternativa efectiva a los tratamientos actuales.

• English

  Background Massage is a therapy used to reduce pain of chronic back pain patients. PHYSIUM is a non-invasive device that standardizes massage by negative pressure. To evaluate the safety and effectiveness of therapeutic massage administered through PHYSIUM in reduction of pain intensity in chronic LBP patient’s non-responders to other manual therapies.

  Methods 21 chronic LBP patients confirmed clinically were included in a pragmatic, analytical, longitudinal, prospective cohort study evaluating effectiveness and safety of treatment sessions in reduction of pain intensity assessed by VAS scale. Patients who responded to therapy were followed for additional 33 weeks on a maintenance treatment. Adverse events were registered.

  Results 18/21 (85,7%) patients responded to the treatment, showing a statistical significant reduction of pain intensity of 5,6±2,0 in VAS (paired t-test; p<0,001), and a change of 84,2% in VAS. Most of patients responded to the treatment between sessions 5 and 9. Eighteen patients who responded to treatment received a protocolized maintenance treatment. No relapses were observed. No severe adverse events were reported.

  Conclusions Treatment with PHYSIUM was efficacious and safe, demonstrated by pain intensity reduction in non-responder patients with chronic LBP, with no severe adverse events for persistent low back pain. The maintenance treatment avoids relapses, providing long-lasting benefits. Massage administered by PHYSIUM presented greater pain reduction than long term follow up in comparable back pain trials, PHYSIUM can be an effective alternative to conventional medical care for persistent back pain. PHYSIUM massage has potential of being a novel highly efficacious treatment for persistent back pain.