Off-label and unlicensed utilization of drugs in a Brazilian pediatric hospital

• Autores: Vanessa Pereira Gomes, Kédma Melo da Silva, Suely Oliveira Chagas, Igor Rafael dos Santos Magalhães
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 39, Nº. 3, 2015, págs. 176-180
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Utilización de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediátrico de Brasil
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• Resumen
  • español

    Objetivo: Describir los patrones de utilización de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediátrico de Brasil.

    Métodos: La investigación consistió en un estudio descriptivo, prospectivo y de corte transversal.

    Resultados: Un total de 1.158 medicamentos fueron prescritos para 320 pacientes, que representan 65 fármacos diferentes.

    En cuanto a la clasificación de la utilización de medicamentos, la mayoría de los medicamentos fueron prescritos como en la ficha técnica (57,2%), seguido off-label (36,4%) y por sin licencia (6,3%). Las prevalencias de uso sin licencia y off-label de drogas en la población estudiada fueron 20,9 y 77,8%, respectivamente. La polifarmacia fue muy asociada a ambos off-label y el régimen sin licencia (OR 12,9; IC del 95%: 3,07 a 54,2 y OR 3,68; IC del 95%: 2,02 a 6,69, respectivamente), mientras que los niños en edad preescolar fueron menos propensos a prescripción sin licencia (OR 0,39; 95% CI 0,19-,79).

    El sexo y la duración de la hospitalización no estaban relacionadas con estos resultados.

    Conclusiones: Son necesarios más estudios para verificar el impacto de este patrón en la ocurrencia de eventos adversos en los medicamentos.

  • English

    Aim: To describe the off-label and unlicensed utilization patterns of drugs in a Brazilian pediatric hospital.

    Methods: The research consisted of a descriptive, prospective and cross-sectional study.

    Results: A total of 1,158 medicines were prescribed for 320 patients, accounting for 65 different drugs. Regarding the classification of drug utilization, the majority of the drugs were prescribed as in-label (57.2%), followed by off-label (36.4%) and by unlicensed (6.3%). The prevalences of unlicensed and off-label utilization of drugs in the studied population were 20.9 and 77.8%, respectively. Polypharmacy was highly associated to both off-label and unlicensed regimen (OR 12.9;

    95% CI 3.07-54.2 and OR 3.68; 95% CI 2.02-6.69, respectively) whereas preschool children were less prone to unlicensed prescription (OR 0.39; 95% CI 0.19-0.79). Sex and length of hospitalization were not related to these outcomes.

    Conclusions: Further studies are necessary to verify the impact of this pattern on the occurrence of adverse drug events.