Responsabilidad civil por efectos causados por medicamentos genéricos conforme a la legislación guatemalteca

• Autores: Ana Lucía Chavarría Rosales
• Localización: Revista Auctoritas Prudentium, ISSN 2305-9729, Nº. 10, 2014, págs. 11-32
• Idioma: español
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• Resumen

  • Los medicamentos genéricos son fármacos que se producen con base en patentes de invención de medicamentos originales cuyo tiempo de exclusividad finalizó. Estos se identifican con su principio activo y contienen los mismos resultados terapéuticos que un medicamento de marca.

    Cada vez son más los fabricantes y distribuidores de medicamentos genéricos, así como los consumidores de los mismos, lo cual hace necesario un efectivo control y vigilancia por parte de las autoridades sanitarias para garantizar la calidad y eficacia de los mismos.

    Aunque previo a comercializar los fármacos, se debe establecer que contienen el mismo resultado terapéutico que un medicamento de marca ante el departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, muchos de los medicamentos genéricos salen al mercado sin cumplir con los requisitos legales correspondientes. No obstante, todos los medicamentos genéricos son susceptibles de producir efectos adversos que constituyen un detrimento a la salud de los consumidores y se regula en la ley como un daño.

    Tal y como lo establece el Código Civil todo daño debe ser indemnizado, por lo que las personas que se ven afectadas en su derecho a la salud al ingerir medicamentos genéricos que les han ocasionado efectos adversos o nocivos, tienen la potestad de reclamar la reparación de los mismos, a través de los dos procesos que regula la legislación guatemalteca, los cuales serán analizados dentro de la presente investigación.