Avanafilo y su utilidad en el tratamiento de la disfunción eréctil. Revisión de la literatura.

• Autores: Alejandra Egui Rojo, Ignacio Moncada Iribarren, Joaquín Carballido Rodríguez, Juan Ignacio Martínez Salamanca
• Localización: Archivos españoles de urología, ISSN 0004-0614, Tomo 67, Nº. 10, 2014, págs. 839-847
• Idioma: español
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• Resumen

  • OBJETIVO: Avanafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (IPDE5) altamente selectivo, aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) y por la Agencia Europea del medicamento, para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE), comercializado recientemente en España. Este artículo presenta una revisión de la literatura, donde se evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de avanafilo.

    MÉTODOS: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura utilizando la base de datos Medline, que incluyó los términos Avanafilo y disfunción eréctil. Se analizaron los estudios pivotales del desarrollo clínico del fármaco, así como aquellos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, bien diseñados, publicados en inglés hasta Enero de 2014. Igualmente, se incluyeron estudios acerca de la farmacocinética y farmacodinámica del fármaco.

    RESULTADOS: Se analizaron los estudios pivotales de Avanafilo, llevados a cabo en la población general de pacientes con DE, en pacientes con DE y diabetes mellitus tipo I y II y en pacientes con DE secundaria a prostatectomía radical, demostrando una mejoría estadísticamente significativa de la función eréctil (IIEF) y del resto de los objetivos primarios (SEP2 y SEP3), respecto a placebo. De igual manera, avanafilo presentó un buen perfil de tolerancia y escasos efectos adversos.

    CONCLUSIONES: Avanafilo es un IPDE5 de vida media corta e inicio rápido de acción. Su eficacia clínica con respecto a placebo ha sido demostrada en ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, en pacientes con DE. Adicionalmente, su eficacia ha sido demostrada en pacientes diabéticos y pacientes sometidos a prostatectomía radical. Avanafilo, ha demostrado ser un fármaco seguro y bien tolerado. Los efectos adversos registrados fueron de carácter leve o moderado, con una baja tasa de abandono del fármaco debido a éstos. Adicionalmente cuenta con menores tasas de efectos hemodinámicos respecto a sildenafilo.