Dapagliflozina, novedoso antidiabético oral de futuro incierto

• Autores: Belén Escudero Vilaplana, María José Almodóvar Carretón, Silvia Herrero Hernández
• Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 38, Nº. 6, 2014, págs. 468-474
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo:

    La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es uno de los principales problemas sociosanitarios a nivel mundial, para la que existen multitud de tratamientos. Recientemente, se ha aprobado el primer fármaco de una nueva familia de antidia - béticos orales (ADO): la dapagliflozina. Nuestro objetivo es revisar la evidencia científica disponible sobre la dapagliflozi - na, con el fin de analizar su eficacia, seguridad y coste y po - der estimar su papel en la farmacoterapia actual de la DM2.

    Métodos:

    La eficacia y seguridad de la dapagliflozina se ana - lizaron mediante una evaluación de la evidencia científica. El coste de los diferentes ADO se calculó en base a sus dosis diarias definidas (DDD) y al precio de venta del laboratorio.

    Resultados:

    Se identificaron 7 ensayos clínicos aleatorizados:

    2 en monoterapia (840 pacientes) y 5 en terapia combinada con otros antidiabéticos (3184 pacientes). En los 7 ensayos, la dapagliflozina redujo la concentración de HbA 1c ; en to - dos se comparó con placebo, salvo en un estudio en terapia combinada que se comparó frente a fármaco activo (glipizi - da). Entre los efectos adversos más frecuentes se detectaron infecciones genitourinarias e hipotensión, aunque se debe prestar especial atención al incremento del cáncer de vejiga.

    Junto con los inhibidores de la DPP-4, la dapagliflozina es uno de los ADO de mayor coste (coste anual de DDD=729,3 euros).

    Conclusiones:

    La dapagliflozina no aporta ventajas respecto a la farmacoterapia de la DM2 ya existente. Su falta de expe - riencia de uso, la ausencia de importantes beneficios clínicos y su elevado coste hacen necesario restringir su utilización.