El objetivo es evaluar la estabilidad microbiológica de mezclas elaborados en cabina de seguridad biológica utilizando un sistema cerrado de transferencia, evaluar las fuentes de contaminación y determinar la capacidad del sistema para mantener la esterilidad de los viales. Para ello se simuló el proceso de elaboración de quimioterapia utilizando viales de medio de cultivo y el sistema cerrado PhaSeal®. Las 740 muestras que simularon contener fármaco resultaron negativas demostrando la resistencia microbiológica del sistema independientemente del operador. Los viales se mantuvieron estériles a pesar de las múltiples manipulaciones. Se identificaron las manos del operador como fuente potencial de contaminación.
© 2001-2024 Fundación Dialnet · Todos los derechos reservados