Resumen de Contenido de aluminio en componentes individuales utilizados para preparar mezclas de nutrición parenteral en Argentina, y su comparación con la legislación internacional
Ana María Menéndez, S. S. Farías, R. Servant, Y. Morisio, Y. Misischia, Silvina Simon, A. R. Weisstaub, Mª L. Pita Martín de Portela
Introduccion: aluminio (Al) es un elemento toxico que puede ser contaminante de productos farmaceuticos utilizados para preparar mezclas de nutricion parenteral (NP).
Objetivos: 1) determinar la concentracion de Al en componentes individuales utilizados para preparar mezclas de NP; 2) comparar las cantidades detectadas con los limites de la regulacion internacional (FDA); 3) calcular la cantidad de Al administrada en formulas habituales de NP para neonatos, ninos y adultos.
Materiales y metodos: El Aluminio fue determinado por Espectroscopia de Emision Atomica-Plasma-Inductivo de Argon (Perkin Elmer 5100 DV) en 44 productos comerciales, de diferentes laboratorios y lotes, correspondientes a 16 componentes individuales: dextrosa; aminoacidos para adultos y pediatricos; lipidos; cloruro de potasio; cloruro de sodio, sulfato de magnesio; fosfato de sodio; gluconato de calcio; glicerofosfato de sodio; sulfato de zinc; elementos multitraza; agua esteril en ampollas y de gran volumen.
Resultados: Todos los componentes de gran volumen, excepto el agua, contenian entre 249 y 1.580 ¿Êg/L, superando entre 4 y 180 veces mas que los niveles establecidos por la FDA (25 ¿Êg/L). Los componentes de pequeño volumen contenian entre 85 y 4.909 ¿Êg/L, no declarados en los rotulos.
Conclusiones: 1) La mayor cantidad de aluminio se encontró en el gluconato de calcio, fosfato de sodio y elementos multitraza. 2) Las mezclas de uso habitual para NP presentan niveles de Al mayores al limite de FDA. Los componentes que aportan mayor cantidad de aluminio en las mezclas de NP para adultos son: glucosa, aminoacidos y lipidos, pero en las de neonatos, el mayor aporte proviene de la dextrosa y gluconato de calcio. 3) En las mezclas de NP para neonatos, ninos y adultos la cantidad de aluminio administrado por kg de peso supera la recomendacion de FDA (5 ¿Êg/kg de peso /dia). Los productos comerciales deberian declarar el contenido de Al para no comprometer la evolucion de los pacientes graves.
