Estudio aleatorizado para comparar el stent bioactivo de titanio con el stent de everolimus en pacientes diabéticos (TITANIC XV), resultados a 1 año

• Autores: José Ramón López Mínguez, Juan Manuel Nogales Asensio, Luis J. Doncel Vecino, Antonio Merchán Herrera, Francisco Pomar Domingo, Pedro Martínez Romero, José A. Fernández Díaz, Raúl Valdesuso, José Moreu, José Díaz Fernández
• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 67, Nº. 7, 2014, págs. 522-530
• Idioma: español
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• Resumen

  • Introducción y objetivos Hasta un 25% de los pacientes sometidos a intervencionismo coronario percutáneo presentan alguna limitación para la utilización de los stents farmacoactivos. Nuestro objetivo es evaluar si el stent bioactivo de titanio y óxido nítrico podía ser una buena alternativa al stent de everolimus para pacientes diabéticos.

    Métodos Se aleatorizó a 173 pacientes diabéticos con lesiones de riesgo de reestenosis intermedio (criterios de exclusión: diámetro < 2,5 mm o longitud > 28 mm en vasos < 3 mm, oclusión crónica): 83 pacientes en el grupo con titanio y 90 en el grupo con everolimus.

    Resultados Las variables basales estaban bien equilibradas, el 28,3% eran insulinodependientes. Al año, las incidencias de eventos adversos cardiacos mayores (muerte, infarto de miocardio no fatal, ictus o nueva revascularización del vaso tratado) eran significativamente más frecuente en el grupo con titanio que en el grupo con everolimus (total, el 14,5 frente al 4,4%; p = 0,02; subgrupo no insulinodependiente, el 9,7 frente al 3,2%; p = 0,14; insulinodependiente, el 28,6 frente al 7,1%; p = 0,04) y de muerte, infarto de miocardio no fatal, ictus o cualquier revascularización, del 16,9% en el grupo con titanio y el 7,8% en el grupo con everolimus (p = 0,06). La revascularización de la lesión diana se produjo en el 8,4 frente al 3,3% (p = 0,15), y la del vaso tratado, el 13,3 frente al 3,3% (p = 0,01). El seguimiento angiográfico a 9 meses mostró una pérdida luminal tardía significativamente menor en el grupo con everolimus (en el segmento, 0,52 ± 0,58 frente a �0,05 ± 0,32 mm; en el stent, 0,76 ± 0,54 frente a 0,13 ± 0,31 mm; p < 0,0001).

    Conclusiones El stent de everolimus fue superior al titanio en pacientes diabéticos incluso con lesiones de riesgo de eventos clínicos y angiográficos intermedio.