Eficacia y seguridad de fosfomicina-trometamol en la profilaxis de la biopsia transrectal de la próstata: estudio prospectivo aleatorizado comparativo con ciprofloxacino

• Autores: Fernando Lista, C. Redondo, E. Meilán, A. García Tello, F. Ramón de Fata Chillón, Javier Angulo Cuesta
• Localización: Actas urológicas españolas: Organo oficial de difusión de la Asociación Española de Urología, ISSN 0210-4806, Vol. 38, Nº. 6, 2014, págs. 391-396
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo La biopsia de próstata constituye el estándar de diagnóstico del cáncer de próstata. No existe un protocolo estandarizado, pero sí recomendaciones que ayudan a disminuir la incidencia de complicaciones. El objetivo de este trabajo es evaluar la eficacia y seguridad de la profilaxis antibiótica en biopsia prostática comparando 2 dosis de fosfomicina-trometamol (FMT) 3 g (cada 48 h) con 10 de ciprofloxacino oral 500 mg (cada 12 h, 5 días).

    Material y métodos Estudio prospectivo aleatorizado con 671 pacientes sometidos a biopsia prostática transrectal ecodirigida ambulante. El grupo A (n = 312) recibió ciprofloxacino y el B (n = 359) FMT. Se comparó la eficacia de ambos regímenes y tolerabilidad del tratamiento. Se practicó cultivo de orina a las 2 semanas de la biopsia. Los pacientes con bacteriuria asintomática no recibieron tratamiento antibiótico inicialmente, y se les practicó un nuevo cultivo de orina al mes, tratándose la bacteriuria persistente según el antibiograma.

    Resultados No existieron diferencias entre grupos respecto a la edad (p = 0,78), presencia de cáncer (p = 0,9) o número de cilindros (p = 0,93). El número medio de cilindros obtenidos fue 11,3 + 3,25 (rango: 6-20). Nueve pacientes (2,9%) en A y 10 (2,8%) en B presentaron intolerancia digestiva. Un caso (0,3%) en A presentó reacción alérgica severa. En total 167 (24,6%) presentaron complicaciones: 16 (2,4%) fiebre, 47 (6,9%) hemospermia, 81 (11,9%) hematuria, 7 (1%) rectorragia y 16 (2,4%) retención urinaria. No se detectaron diferencias entre grupos (27,6 vs. 22,6%; p = 0,17), pero sucedió más hemospermia en A (9,9 vs. 4,5%; p = 0,006). En 44 (6,6%) se detectó bacteriuria tras la biopsia, más frecuente en B (4,2 vs. 8,6%; p = 0,02), aunque sin precisar mayor número de segundos tratamientos (53,9 vs. 29%; p = 0,17). La probabilidad de resistencia a ciprofloxacino en pacientes con bacteriuria en A fue mayor que la de FMT en B (69,2 vs. 41,9%; p = 0,0004).

    Conclusiones La profilaxis antibiótica en la biopsia prostática con FMT (2 dosis de 3 g) es una opción igual de eficaz y segura que ciprofloxacino (10 dosis de 500 mg), que conlleva menor tasa de resistencias. En nuestra experiencia la profilaxis con este fármaco es una opción segura, bien tolerada y de cómoda administración, lo que facilita su cumplimiento. Se necesitan estudios multicéntricos prospectivos que confirmen estos hallazgos.