Análisis de la eficacia y la seguridad de distintos balones liberadores de paclitaxel en un modelo animal

• Autores: Armando Pérez de Prado, Claudia Pérez Martínez, Carlos Cuellas Ramón, Marta Regueiro Purriños, Alejandro Diego Nieto, José Manuel Gonzalo Orden, María Molina Crisol, Alex Gómez Castel, Luis Duocastella Codina, Felipe Fernández Vázquez
• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 67, Nº. 6, 2014, págs. 456-462
• Idioma: español
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• Resumen

  • Introducción y objetivos Los balones liberadores de paclitaxel tienen demostrada eficacia en el tratamiento y la prevención de la restenosis. Sin embargo, no todos los dispositivos comercializados son igualmente efectivos; por ello es importante comparar los resultados en un modelo preclínico. Nuestro objetivo es analizar la seguridad y la eficacia preclínicas de distintos dispositivos.

    Métodos En 17 cerdos domésticos (25 ± 3 kg) se implantaron 51 stents metálicos (Architect®, iVascular), uno en cada rama coronaria principal, y se sobredilataron con distintos balones de control (n = 10) o liberadores de paclitaxel: balón liberador de paclitaxel 1 (iVascular) (n = 15); balón liberador de paclitaxel 2 (iVascular) (n = 16) e In.Pact Falcon® (Medtronic) (n = 10). Tras 28 días, se analizaron los resultados de restenosis (angiografía e histomorfometría) y de reparación vascular: daño vascular, endotelización, persistencia de fibrina e inflamación.

    Resultados Los distintos balones liberadores de paclitaxel mostraron valores similares de estenosis en el seguimiento significativamente menores que los controles: angiografía, el 9 ± 12% frente al 34 ± 18% (p < 0,0001); histomorfometría, el 22 ± 8% frente al 51 ± 18% (p < 0,0001). Los grados de daño vascular (0,6 ± 0,5) e inflamación (0,8 ± 0,3) fueron bajos, sin diferencias entre los grupos. Los marcadores del efecto farmacológico fueron significativamente distintos entre los dispositivos liberadores de paclitaxel (sin diferencias entre ellos) y los controles: superficie endotelizada, el 87 ± 10% frente al 99 ± 2% (p = 0,0007); grado de fibrina, 2,1 ± 0,7 frente a 0,4 ± 0,5 (p < 0,0001). No hubo diferencias entre los distintos balones liberadores de paclitaxel.

    Conclusiones En este modelo preclínico, los balones liberadores de paclitaxel analizados mostraron una reducción significativa de la restenosis. Aunque no se observaron datos de daño vascular o inflamación persistentes, sí se apreciaron los efectos de la acción farmacológica en forma de endotelización retrasada y acumulación de fibrina.