Objetivos Evaluar los posibles efectos de la fitoterapia con tribulus terrestris en el tratamiento de la disfunción eréctil y cuantificar su impacto potencial en los niveles de testosterona sérica.
Diseño y métodos Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyendo 30 hombres sanos seleccionados entre 100 pacientes que se presentaron espontáneamente con disfunción eréctil, ? 40 años de edad, no fumadores, no sometidos a tratamiento para el cáncer de próstata o disfunción eréctil, sin dislipidemia, sin uso de inhibidores de la fosfodiesterasa, sin manipulación hormonal y si presentaban hipertensión y/o diabetes mellitus debían ser controlados. El índice internacional de función eréctil (IIFE-5) y la testosterona sérica se obtuvieron antes de la aleatorización y después de 30 días de estudio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos de 15 sujetos cada uno. El grupo de estudio recibió 800 mg de Tribulus terrestris, divididos en 2 dosis al día durante 30 días y el grupo control recibió placebo administrado de la misma manera.
Resultados Los grupos fueron estadísticamente equivalentes en todos los aspectos evaluados. La media de edad (DE) fue de 60 (9,4) y 62,9 (7,9) �p = 0,36� para la intervención y los grupos de placebo, respectivamente. Antes del tratamiento el grupo de intervención mostró una media de IIFE-5 de 13,2 (5-21) y la media de testosterona total de 417,1 ng/dl (270,7-548,4 ng/dl); el grupo de placebo mostró una media de IIFE-5 de 11,6 (6-21) y una media de testosterona total de 442,7 ng/dl (301-609,1 ng/dl). Después del tratamiento el grupo de intervención mostró una media de IIFE-5 de 15,3 (5-21) y una media de testosterona total de 409,3 ng/dl (216,9-760,8 ng/dl); el grupo placebo mostró una media de IIFE-5 de 13,7 (6-21) y una media de testosterona total de 466,3 ng/dl (264,3-934,3 ng/dl). El factor tiempo causó cambios estadísticamente significativos en ambos grupos solo para IIFE-5 (p = 0,0004), sin embargo no hubo ninguna diferencia entre los 2 grupos (p = 0,7914).
Conclusiones A la dosis y el intervalo estudiado Tribulus terrestris no fue más eficaz que el placebo en la mejora de los síntomas de la disfunción eréctil o la testosterona sérica total.
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