Justificación y diseño del estudio PICNIC: Programa de IntervenCión Nutricional en pacientes hospitalizados por Insuficiencia Cardiaca desnutridos
- Autores: Antonio L. Gámez López, Juan L. Bonilla Palomas, Manuel Anguita Sánchez, Mirian Moreno-Conde, C. López Ibáñez, María Rosa Alhambra Expósito, J. C. Castillo Domínguez, Antonia Villar Ráez, José Suárez de Lezo Cruz-Conde
- Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 67, Nº. 4, 2014, págs. 277-282
- Idioma: español
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Resumen
Introducción y objetivos Los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca en estado de desnutrición tienen un pronóstico más desfavorable que los que están en adecuado estado nutricional. Se desconoce si una intervención nutricional puede modificar el pronóstico de estos pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar si una intervención nutricional sobre pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca desnutridos produce beneficio en su morbimortalidad.
Métodos PICNIC es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, en el que se asigna aleatoriamente a los pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda que además estén en estado de desnutrición, definido según la puntuación de la encuesta Mini Nutritional Assessment, a tratamiento convencional de la insuficiencia cardiaca o a tratamiento convencional de la insuficiencia cardiaca más una intervención nutricional individualizada que consta de tres puntos: optimización de la dieta, recomendaciones específicas y prescripción, si se estima necesario, de suplementos nutricionales. Se ha estimado un tamaño muestral de 182 pacientes para un periodo máximo de seguimiento de 12 meses. La variable principal del estudio será el tiempo hasta la muerte por cualquier causa o reingreso por insuficiencia cardiaca. El análisis se realiza por intención de tratar.
Conclusiones El estudio PICNIC determinará el impacto pronóstico de una intervención nutricional en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca desnutridos.
