Use of OM-85 BV in children suffering from recurrent respiratory tract infections and subnormal IgG subclass levels

• Autores: Blanca Estela del Río Navarro, Arturo Berber, Saul Torres-Alcántara, Demóstenes Gómez-Barreto, Juan José Luis Sienra-Monge, Lourdes Avila-Castañón
• Localización: Allergologia et immunopathologia: International journal for clinical and investigate allergology and clinical immunology, ISSN-e 1578-1267, ISSN 0301-0546, Vol. 31, Nº. 1, 2003, pág. 7
• Idioma: inglés
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• Resumen

  • Antecedentes: Las infecciones agudas del tracto respiratorio recurrentes (RARTI) en los niños se relacionan con deficiencias de subclases de IgG. El propósito del estudio fue evaluar el efecto de OM-85 BV en el número de RARTI así como en los niveles de subclases de IgG.

    Métodos: Este fue un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Fueron incluidos pacientes de edades de 3 a 6 años, con tres o más ARTI documentadas durante los últimos 6 meses y con niveles subnormales de subclases de IgG. Los pacientes tomaron una cápsula de OM-85 BV (3,5 mg) o placebo por vía oral todos los días por 10 días consecutivos por mes durante 3 meses consecutivos. Los pacientes fueron seguidos por 3 meses más sin tomar medicamento. Los niveles de subclases de IgG fueron determinados antes y después del tratamiento.

    Resultados: Los niveles de IgG4 diminuyeron después del tratamiento con OM-85 BV (­3 [­8,0, ­1,0] diferencia mediana [IC 95 %] p < 0,05 por la prueba de Wilcoxon). Ningún otro cambio significativo en las subclases de IgG fue observado. Después de 6 meses los pacientes en el grupo de OM-85 BV (n = 20) experimentó 2,8 ± 1,4 (media ± DE) ARTI, mientras que los pacientes en el grupo del placebo (n = 20) sufrieron 5,2 ± 1,5 ARTI (­2,4 [­3,3, ­1,5] diferencia media [IC 95 %] p < 0,001 por t de Student). Tres pacientes con OM-85 BV tuvieron trastornos gastrointestinales relacionados a la administración del medicamento, así como tres pacientes con placebo.

    Conclusión: Este estudio demostró el beneficio clínico de OM-85 BV en los pacientes que sufren de RARTI y de niveles subnormales de subclases de IgG. Este estudio abre nuevas perspectivas en la búsqueda del mecanismo de acción de OM-85 BV.