Utilización de conmposiciones de anestésicos tópicos. Una revisión
- Autores: Neal D. Kravitz
- Localización: The Journal of the American Dental Association (Ed. española), ISSN 1138-7750, ISSN-e 1887-1402, Vol. 3, Nº. 1 (Febrero), 2008, págs. 24-30
- Idioma: español
- Texto completo no disponible (Saber más ...)
-
Resumen
Introducción. El autor revisó la historia de las reacciones adversas a cinco composiciones de anestésicos tópicos, las regulaciones federales pertinentes y los riesgos de: tetracaína, adrenalina/epinefrina y cocaína (TAC); lidocaína, adrenalina/epinefrina y tetracaína (LET); lidocaína, tetracaína y fenilefrina (TAC 20% Alternate); lidocaína, prilocaína y tetracaína (Profound); y lidocaína, prilocaína, tetracaína y fenilefrina con espesantes (Profound PET).
Tipos de estudios revisados. El autor revisó ensayos clínicos, comunicaciones de casos, artículos descritos y regulaciones de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) y alertas públicas acerca de la aprobación federal y de los riesgos asociados al uso de composiciones de anestésicos tópicos. Resultados. Las composiciones de anestésicos tópicos no están reguladas por la FDA ni tampoco puede considerarse que estén "desreguladas". Algunas compañías farmacéuticas eluden el nuevo proceso de aprobación de fármacos de la FDA, basado en la aportación de datos científicos fiables y que garantiza que un fármaco comercializado es seguro, efectivo, correctamente manufacturado y adecuadamente etiquetado. Se han atribuido dos muertes a la utilización legal de composiciones de anestésicos tópicos. En respuesta, la FDA ha anunciado que potenciará sus esfuerzos contra los productos farmacológicos no aprobados.
Implicaciones clínicas. Las composiciones de anestésicos tópicos pueden ser una alternativa efectiva a la infiltración local en algunos procedimientos mínimamente invasivos; sin embargo, existe una legítima preocupación acerca de su seguridad. Hasta que se vean reguladas federalmente, las composiciones de anestésicos tópicos continúan siendo fármacos no aprobados cuyos beneficios pueden no exceder sus riesgos en los pacientes odontológicos.
