Randomized Clinical Trial on the Efficacy and Side Effects of Tropicamide and Phenylephrine in Mydriasis for Ophthalmoscopy

• Autores: Philip T.H. Lam, Carmen K.M. Chan, Srinivas K. Rao, Dorothy S.P. Fan, Dennis S.C. Lam
• Localización: Journal of Optometry: peer-reviewed Journal of the Spanish General Council of Optometry, ISSN-e 1888-4296, Vol. 3, Nº. 1 (ENE-MAR), 2010, págs. 37-43
• Idioma: inglés
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• Resumen

  • Objetivo: Comparar la eficacia y los efectos secundarios de dos combinaciones distintas de tropicamida y fenilefrina como midriático para oftalmoscopia. Métodos: En este ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado, se determinó aleatoriamente que 51 pacientes ambulatorios chinos recibieran por vía tópica tropicamida 1.0% y fenilefrina 2.5% (Combinación A), y que otros 50 recibieran una combinación fija de tropicamida 0.5% + fenilefrina 0.5% (Combinación B). Como criterios de valoración se estudiaron: la variación del diámetro pupilar a lo largo del meridiano horizontal, las molestias sufridas por los sujetos cuando les instilan las gotas y el tiempo transcurrido desde la instilación del midriático hasta que desaparece el deslumbramiento y la visión cercana borrosa. Resultados: A los 60 minutos, el aumento medio del diámetro pupilar fue 3, 56±0, 65 mm con la Combinación A, y 3, 04±0, 62 mm con la Combinación B (P<0, 01), pero no se halló ninguna diferencia significativa entre los dos grupos en cuanto al porcentaje de sujetos que lograron con el midriático un diámetro pupilar igual o superior a 6 mm (P=0, 54). Ningún sujeto requirió la instilación de gotas adicionales para lograr la midriasis. Los sujetos toleraron mejor la Combinación B (P<0, 001). En promedio, el tiempo necesario para que el deslumbramiento y la visión cercana borrosa desaparecieran fue de 7 horas, no observándose ninguna diferencia significativa entre los dos grupos (P=0, 5). Conclusiones: Ambas combinaciones resultaron ser eficaces y seguras para ser utilizadas en oftalmoscopia. Sin embargo, los sujetos toleraron mejor la Combinación B. Los sujetos pueden estar tranquilos, pues es probable que los efectos secundarios de deslumbramiento y visión cercana borrosa hayan desaparecido ya la mañana siguiente al día de la instilación. (J Optom 2010; 3: 37-43 ©2010 Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas de España) Palabras Clave: Original Article; Tropicamida; Fenilefrina; Midriático; Deslumbramiento; Visión cercana borrosa.