Farmacovigilancia de inhibidores de calcineurina en trasplante renal y hepático pediátrico
- Autores: Natalia Riva, P. Cáceres Guido, M. N. Rousseau, Marcelo Dip, Marta Monteverde, Oscar Imventarza, Gabriel Mato, Paula Schaiquevich
- Localización: Farmacia hospitalaria: órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ISSN-e 1130-6343, ISSN 1130-6343, Vol. 37, Nº. 6, 2013, págs. 441-449
- Idioma: español
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Resumen
Objetivo:
Desarrollar un programa de farmacovigilancia de pacientes pediátricos trasplantados hepáticos y renales cen- trado en inmunosupresores calcineurínicos del Hospital de Pediatría JP Garrahan de Argentina.
Métodos:
Se evaluaron las reacciones adversas a medicamentos (RAM) de los pacientes pediátricos trasplantados renales y hepáticos de nuestro hospital tratados con inhibidores de calci- neurina (ciclosporina y tacrolimus) por revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes trasplantados en 2010-2011, y análisis prospectivo por farmacovigilancia activa de trasplanta- dos fuera de dicho período, cuyas complicaciones se hayan pre- sentado en los ateneos semanales del Servicio de Trasplante desde marzo de 2011. Las RAM se notificaron a la autoridad sanitaria nacional.
Resultados:
Se analizaron un total de 59 pacientes, 28 trasplan- tados renales y 31 hepáticos. Se notificaron, en ambos trasplan- tes, 60 RAM a ciclosporina destacándose (número de casos) hipertensión arterial (19) y nefrotoxicidad (6). Asimismo, se registraron 46 RAM a tacrolimus, incluyendo hipomagnesemia (25), hipertensión (7) y nefrotoxicidad (5). El 95% y 96% de los eventos adversos a ciclosporina y a tacrolimus, respectiva- mente, han sido agrupados como probables o definitivos. El 70% y 98% de los eventos adversos a ciclosporina y a tacroli- mus respectivamente, han sido de severidad moderada o grave.
Conclusiones:
Este es el primer proyecto en América Latina que propone y desarrolla el estudio cuali-cuantitativo inten- sivo de RAM a inhibidores de calcineurina en trasplante pediátrico renal y hepático. Es necesario estimular la notifica- ción espontánea así como continuar el seguimiento de RAM a mediano y largo plazo para mejorar la calidad de vida del paciente trasplantado
