Eficiencia de la administración mensual subcutánea de metoxi-polietilenglicol epoetina ß (Mircera®) en pacientes estables en hemodiálisis previamente tratados con eritropoyetina. Eficiencia de la administración sc mensual de MIRCERA en pacientes en HD

• Autores: María Dolores Albero Molina, Ramón López-Menchero Martínez, Carlos del Pozo Fernández, Luis Álvarez Fernández, Laura Sánchez Rodríguez
• Localización: Diálisis y trasplante: publicación oficial de la Sociedad Española de Diálisis y Trasplante, ISSN-e 1886-2845, Vol. 34, Nº. 3, 2013, págs. 93-100
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Efficiency of monthly subcutaneous administration of methoxy-polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) in stable patients under hemodialysis previously treated with erythropoietin
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• Resumen
  • español

    Objetivo: Analizamos la eficacia y la eficiencia en términos de mantenimiento de los niveles previos de hemoglobina (Hb) y de equivalencia de dosis del tratamiento mensual con CERA (Mircera®) subcutánea en pacientes en hemodiálisis (HD) en comparación con el tratamiento previo con eritropoyetina subcutánea semanal.

    Metodología: Estudio prospectivo de 6 meses en el que incluimos 30 pacientes en HD con dosis estable de eritropoyetina subcutánea durante los 3 meses previos, sustituida por una dosis subcutánea mensual equivalente de CERA según la ficha técnica. Se realizaron mediciones mensuales de Hb, ferritina y saturación de transferrina (IST) ajustando la dosis de CERA para mantener la Hb entre 11 y 13 g/dl.

    Resultados: De los 30 pacientes que iniciaron el estudio, 13 salieron por exitus, trasplante o proceso que pudiera interferir con la cifra de Hb. De los 17 pacientes que completaron los 6 meses de estudio, 12 (70,6%) presentaron niveles estables de Hb con variaciones menores de ± 1 g/dl. Los niveles medios de Hb, ferritina e IST también se mantuvieron estables y sin diferencias entre el periodo basal y a los 6 meses (Hb 11,6 ± 0,6 vs 11,5 ± 0,9 g/dl). No obstante, precisaron un aumento de la dosis media de CERA de 160,3 ± 40,6 en el período basal a 200,0 ± 95,2 µg/mes a los 6 meses (ns). El cambio medio de dosis fue un incremento del 27,9 ± 5,9%. El coste mensual medio por paciente pasó de 174,3 ± 85,4 � (EPO) a 290,1 ± 69,0 � (CERA basal) y finalmente a 361,6 ± 169,3 � (CERA 6 meses).

    Conclusión: La sustitución de eritropoyetina subcutánea por CERA subcutánea consiguió mantener la Hb dentro de las cifras basales pero a costa de un aumento de la dosis y del coste, aunque lo escaso de nuestra muestra nos impide alcanzar la significación estadística.

  • English

    Objective: To analyze the effectiveness and efficiency of monthly treatment with subcutaneous CERA (Mircera®) in terms of maintaining previous levels of hemoglobin (Hb) and dose equivalence in patients on hemodialysis (HD) compared with previous treatment with weekly subcutaneous erythropoietin.

    Methodology: We conducted a 6-month prospective study that included 30 HD patients with a stable dose of subcutaneous erythropoietin for the previous 3 months, replaced by an equivalent dose of monthly subcutaneous CERA administered according to the official data sheet. Hb, ferritin and the transferrin saturation index (TSI) were measured monthly and the dose of CERA was adjusted to maintain Hb between 11 and 13 g/dl.

    Results: Of the 30 patients who began the study, 13 were withdrawn because of death, transplantation or a process that might interfere with the Hb level. Of the 17 patients who completed the 6-month study, 12 (70.6%) had stable Hb levels with minor variations of ± 1 g/dl. Mean levels of Hb, ferritin and TSI also remained stable and no differences were found between levels at baseline and 6 months later (Hb 11.6 ± 0.6 vs. 11.5 ± 0.9 g/dl). However, an increase in the average dose of CERA was required from 160.3 ± 40.6 at baseline to 200.0 ± 95.2 mg/month after 6 months (ns). The mean change in dose was an increment of 27.9 ± 5.9%. The average monthly cost per patient increased from 174.3 ± 85.4 � (erythropoietin) to 290.1 ± 69.0 � (baseline CERA) and finally to 361.6 ± 169.3 � (6-month CERA).

    Conclusion: Replacement of subcutaneous erythropoietin by subcutaneous CERA maintained Hb within baseline levels but with an increased dose and cost. However, because of the small sample size, our results were not statistically significant.