Determinação de teor de princípio ativo em comprimidos de ácido acetilsalicílico

• Autores: Antonio Jacy Barreto da Silva, Juliano Gomes Barreto
• Localización: Acta Biomedica Brasiliensia, ISSN-e 2236-0867, Vol. 4, Nº. 1, 2013, págs. 103-113
• Idioma: portugués
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    Determination of content in active ingredient acetylsalicylic acid tablets. This study was based on evaluation of tablets of acetylsalicylic acid (ASA) in order to examine the content of active principle (PA) at trade shows available in drugstores, pharmacies and private Units Public Assistance Pharmaceutical and apply concepts of physical control-chemical medicines when assessing the quality of pharmaceutical formulations. Study being conducted at the Laboratory of Chemistry / Physical chemistry from the University Iguaçu Campus V - Itaperuna through titrimetric analysis of 09 different commercial presentations aspirin 01 of 85mg, 04 of 100mg and 04 of 500mg. The results show significative variations ranging from 0.20% - 3.90% for 500mg tablets and a range between 1.30% - 3.68% for 100mg tablets, however these variations being within the acceptance limits established by the National Agency for Sanitary Vigilance, as FNFB (2012, p.34), which reports that pharmaceutical products must contain 90% to 110% of active ingredient stated on the label of your presentations. It is concluded from this study that analyzes meet the quality standards in the item content of the active ingredient for both drugs as reference for similar drugs sold in pharmacies as commercial units distributed by public pharmaceutical care, not thus coming to thereby compromise the bioavailability of the drug studied.

  • português

    Este estudo foi baseado em avaliação de comprimidos de ácido acetilsalicílico (AAS) com o objetivo de analisar o teor do principio ativo (P.A.) em apresentações comerciais disponíveis em Drogarias, Farmácias privadas e Unidades Públicas de Assistência Farmacêutica bem como aplicar conceitos de controle físico-químico de medicamentos na avaliação da qualidade de formulações farmacêuticas.

    Sendo o estudo realizado no Laboratório de Química / Físico-química da Universidade Iguaçu Campus V � Itaperuna, através de análise titulométrica de 09 diferentes apresentações comerciais de ácido acetilsalicílico sendo 01 de 85mg, 04 de 100mg e 04 de 500mg. Os resultados revelaram variações significavas oscilando entre 0,20% - 3,90% para os comprimidos de 500mg e uma oscilação entre 1,30% - 3,68% para os comprimidos de 100mg, no entanto estando estas variações dentro dos limites de aceitação estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, conforme FNFB (2012, p.34), onde relata que os produtos farmacêuticos devem conter de 90% a 110% do princípio ativo declarado no rótulo de suas apresentações. Conclui-se com este estudo que as análises realizadas atendem aos padrões de qualidade no quesito teor de princípio ativo, tanto para os medicamentos de referência quanto para os medicamentos similares comercializados em farmácias e drogarias comerciais como os distribuídos por unidades públicas de assistência farmacêutica, não vindo assim a comprometer assim a biodisponibilidade do fármaco estudado.