Eficacia y seguridad de la terapia hipoglucemiante oral combinada de glimepirida más metformina en una sola forma farmacéutica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y falla secundaria a monoterapia con glibenclamida

• Autores: Manuel González Ortiz, Esperanza Martínez Abundis
• Localización: Revista de investigación clínica, ISSN 0034-8376, ISSN-e 2564-8896, Vol. 56, Nº. 3 (MAY-JUN), 2004, págs. 327-333
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia oral combinada de glimepirida más metformina en una sola forma farmacéutica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y falla secundaria a monoterapia con glibenclamida. Material y métodos: Se llevó a cabo un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, al azar, en 104 pacientes obesos, con DM2, que habían recibido monoterapia con glibenclamida a dosis máximas y terapia médica de nutrición durante al menos tres meses, y que presentaban glucosa de ayuno >140 mg/dL y hemoglobina glucosilada A1c (A1C) > 8%. Los pacientes recibieron durante tres meses en forma titulada hasta 4 mg de glimepirida, 2 g de metformina o 4 mg de glimepirida más 2 g de metformina en una sola presentación. Se consideraron como criterios de eficacia la disminución de 1% o más de A1C o su reducción a 7% o menos. Los efectos indeseables se vigilaron en cada visita. Resultados: Al final del estudio la disminución en la A1C en el grupo de glimepirida fue de -0.9 ± 1.6 (IC 95%: -0.2 a -1.5), en el de metformina de -0.7 ± 2.1% (IC 95%: 0.2 a -1.6) y en el de la combinación de -1.3 ± 1.8% (IC: -0.6 a -1.9). El porcentaje de pacientes que logró disminuir la A1C en 1% o más después del tratamiento fue 35.1, 21.2 y 47.0% para los grupos de glimepirida, metformina y combinación, respectivamente (p < 0.001). El porcentaje de pacientes que disminuyó la A1C a 7% o menos al final de la investigación fue 18.9, 9.0 y 23.5% para los grupos de glimepirida, metformina y combinación, respectivamente (p = 0.01). La frecuencia de efectos adversos fue similar en los tres grupos. Conclusión: La combinación de glimepirida más metformina en una sola forma farmacéutica durante tres meses fue eficaz y segura en pacientes con DM 2 y falla secundaria a monoterapia con glibenclamida