Resumen de Pattern of adverse drug reactions reported by the community pharmacists in Nepal

Subish Palaian, Mohamed Izham Ibrahim, Pranaya Mishra

• español

  El programa de farmacovigilancia de Nepal tiene menos de una década de antigüedad, y está centrado en los hospitales. Este estudio muestra los resultados de un programa de farmacovigilancia comunitario, que involucra a farmacéuticos comunitarios.

  Objetivos: Recoger detalles demográficos del número de pacientes que sufren reacciones adversas a medicamentos (RAM) comunicadas por farmacéuticos comunitarios; identificar los medicamentos que causan las RAM y los tipos comunes de RAM; y realizar las evaluaciones de causalidad, gravedad y preventabilidad de las RAM reportadas.

  Métodos: Se evaluó, mediante un cuestionario validado (Cronbach alfa=0.61) 20 preguntas [(conocimiento 11, actitud 5 and práctica 4) máxima puntuación posible score 40], el valor inicial de Conocimiento-Actitudes-Práctica (KAP) de 116 farmacéuticos comunitarios del valle de Pokhara. Se selección a los 30 farmacéuticos comunitarios con puntuaciones más altas para realizar 3 sesiones formativas, cada sesión duraba de una a dos horas, que cubrían los conocimientos básicos que requerían los farmacéuticos para comunicar RAM. Los farmacéuticos del centro regional de farmacovigilancia visitaron a los farmacéuticos comunitarios formados en días alternos y recogieron las comunicaciones rellenas.

  Resultados: Se comunicaron 71 RAM de 71 pacientes (37 hombres). Los antibióticos/antibacterianos causaron el 42% (n=37) del total de RAM, seguidos de los antiinflamatorios no esteroidicos [25% (n=22)]. La combinación ibuprofeno/paracetamol totalizó 10 RAM. El tipo de RAM más frecuente fue el picor [17.2 % (n=20)], seguido del edema generalizado [8.6 % (n=10)]. Para resolver las RAM, el 69% del total de los pacientes (n=49) requirió tratamiento médico. Mas de 2 tercios de las RAM (69%) tenia una "posible" asociación con el medicamento sospechoso, y un alto porcentaje (70.4%) eran de tipo suave (nivel 2). Cerca de 2 tercios de las RAM [64.7 % (n=46)] eran claramente prevenibles.

  Conclusión: El grupo más común que causo RAM fueron los antibacterianos/antibióticos. La combinación ibuprofeno/paracetamol fue responsable del mayor numero de RAM y las RAM más frecuentes estaban relacionadas con el sistema dermatológico. Reforzar este programa podría mejorar el uso seguro de medicamentos en la comunidad.

• English

  The pharmacovigilance program in Nepal is less than a decade old, and is hospital centered. This study highlights the findings of a community based pharmacovigilance program involving the community pharmacists.

  Objectives: To collect the demographic details of the patients experiencing adverse drug reactions (ADR) reported by the community pharmacists; to identify the common drugs causing the ADRs, the common types of ADRs; and to carry out the causality, severity and preventability assessments of the reported ADRs.

  Methods: The baseline Knowledge-Attitude- Practices (KAP) of 116 community pharmacists from Pokhara valley towards drug safety was evaluated using a validated (Cronbach alpha=0.61) KAP questionnaire having 20 questions [(knowledge 11, attitude 5 and practice 4) maximum possible score 40]. Thirty community pharmacists with high scores were selected for three training sessions, each session lasting for one to two hours, covering the basic knowledge required for the community pharmacists for ADR reporting. Pharmacist from the regional pharmacovigilance center visited the trained community pharmacists every alternate day and collected the filled ADR reporting forms.

  Results: Altogether 71 ADRs, from 71 patients (37 males) were reported. Antibiotics/ antibacterials caused 42% (n=37) of the total ADRs followed by non steroidal anti-inflammatory drugs [25% (n=22)].

  Ibuprofen/paracetamol combination accounted for ten ADRs. The most common type of ADR was itching [17.2 % (n=20), followed by generalized edema [8.6 % (n=10)]. In order to manage the ADRs, the patients needed medical treatment in 69% (n=49) of the cases. Over two third (69%) of the ADRs had a possible association with the suspected drugs and a high percentage (70.4%) were of mild (level 2) type. Nearly two third [64.7 % (n=46)] of the ADRs were definitely preventable.

  Conclusion: The common class of drugs known to cause ADRs was antibacterial/ antibiotics.

  Ibuprofen/ Paracetamol combination use of the drug was responsible for more number of ADRs and the most common ADRs were related to dermatological system. Strengthening this program might improve safe use of medicines in the community.