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Resumen de Pattern and quality of scientific communications on drug safety produced by a regional pharmacovigilance center in Nepal

Subish Palaian, Mohamed Izham Ibrahim, Pranaya Mishra

  • español

    Analizar el patrón y la calidad de las comunicaciones científicas en farmacovigilancia puede ayudar a los centros regionales de Nepal y de otros países en desarrollo a desarrollar abordajes de comunicación efectiva de los problemas de seguridad de los medicamentos. Este tipo de investigación no existe en los países en desarrollo.

    Objetivos: Analizar el patrón y la calidad de las comunicaciones científicas sobre seguridad de medicamentos producidas por el centro regional de farmacovigilancia de Nepal oriental.

    Métodos: Se identificaron los resúmenes de conferencias y las publicaciones en revistas producidas pro el centro durante sus cuatro años iniciales desde el establecimiento (14 de septiembre de 2004 a 13 de septiembre de 2008). Estas comunicaciones fueron clasificadas en reporte de casos, artículos de revisión, presentaciones en conferencias, comunicaciones breves, newsletter y artículos de boletín, investigaciones originales y series de casos. Además, se evaluó la calidad de los reportes de casos según las guías requisitos para enviar a revistas biomédicas los reportes de casos sobre comunicaciones de eventos adversos de la International Society of Pharmacovigilance / International Society of Pharmaepidemiology (ISoP/ISPE).

    Resultados: Durante el periodo de estudio, se produjeron 53 comunicaciones científicas por el personal del centro regional de farmacovigilancia sobre seguridad de medicamentos. De estas, 18 (34%) estaban relacionadas con reportes de casos y cartas. La media (rango inter-cuartilico) de edad de los pacientes descritos en los reportes de casos fue de 46,5 (21,7 - 51,2) años. Del total de 18 RAM, 4 fueron erupciones de medicametnos, seguidas de dermatitis de contacto (n=2). La mayoría de los reportes de casos publicados estaban relacionados con la piel (n=13; 72,2%). Los antimicrobianos fueron responsables por el 27,8% (n=5) de los reportes de casos. Entre los 18 reportes publicados por el centro de farmacovigilancia, la mayoría siguió las guías de la ISoP/ISPE. En unos pocos casos faltaban algunos elementos como examen físico del paciente que sufrió la RAM, disposición del paciente, dosis y administración del medicamento sospechoso, y medio de la reacción medicamentosa.

    Conclusión: Un elevado porcentaje de las comunicaciones científicas eran reportes de casos.

    Una alta proporción de los reportes producidos por el centro seguían los estándares internacionales.

    Existe una laguna en "la disposición del paciente" en algunos de los reportes.

  • English

    Analyzing the pattern and quality of scientific communications on pharmacovigilance can help the regional centers in Nepal and other developing countries to develop approaches for communicating effectively medicine safety issues. This kind of research is lacking in developing countries.

    Objectives: To analyze the pattern and quality of scientific communications on drug safety produced by the regional pharmacovigilance center at western Nepal.

    Methodology: Various conference abstracts and journal publications produced by the center during its initial four years of establishment (14th September 2004 till 13th September 2008) were identified. These communications were categorized in to case reports, review articles, conference presentations, short communications, newsletter and bulletin articles, original research and case series. In addition, the quality of the case reports were evaluated as per International Society of Pharmacovigilance/International Society of Pharmacoepidemiology (ISoP/ISPE) guidelines on the requirements for submitting case reports on adverse event reports in biomedical journals.

    Results: During the study period, 53 scientific communications were produced by the staff of the regional pharmacovigilance center in relation with drug safety. Among these, 18 (34%) were related to case reports and letters. The median (interquartile range) age of the patients described in the case reports was 46.5 (21.7-51.2) years. Among the total 18 ADRs, four were fixed drug eruptions, followed by contact dermatitis (n=2). Majority of the published case reports were related to skin (n=13;

    72.2%). Antimicrobials were responsible for 27.8% (n=5) of the case reports. Among the 18 case reports published by the pharmacovigilance center, a majority followed the ISoP/ISPE guidelines. Few parameters like physical examination of the patient experiencing ADR, patient disposition, dosage and administration of the suspected drugs, and drugreaction interface were missing in few of the cases. Conclusion: A high percentage of the scientific communications were case reports. A high proportion of the case reports produced by the center were of international standards. There were lacunae in patient disposition in few of the reports.


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