Stents liberadores de rapamicina sin polímero frente a stents liberadores de paclitaxel con polímero: un análisis de datos de pacientes procedentes de ensayos aleatorizados
- Autores: Salvatore Cassese, Steffen Desch, Adnan Kastrati, Robert Byrne, Lamin King, Tomohisa Tada, Bernward Lauer, Albert Schömig, Holger Thiele, Jürgen Pache
- Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 66, Nº. 6, 2013, págs. 435-442
- Idioma: español
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Resumen
Introducción y objetivos La eficacia angiográfica y clínica de los stents liberadores de rapamicina sin polímero frente a los liberadores de paclitaxel con polímero sigue siendo motivo de debate. En nuestro estudio se compararon las medidas de eficacia angiográficas y clínicas de los stents liberadores de rapamicina sin polímero frente a los liberadores de paclitaxel con polímero.
Métodos Se combinaron los datos de pacientes procedentes del estudio clínico aleatorizado ISAR-TEST (prueba de equivalencia entre dos stents farmacoactivos respecto al implante de stent intracoronario y reestenosis angiográfica) y el estudio clínico LIPSIA Yukon (comparación aleatorizada de stents farmacoactivos liberadores de rapamicina sin polímero frente a liberadores de paclitaxel con polímero en pacientes con diabetes mellitus). El criterio de valoración angiográfico (primario) fue la pérdida luminal tardía en el stent entre los 6 y los 9 meses. Los criterios de valoración clínicos (secundarios) fueron: infarto de miocardio o muerte, muerte cardiaca o infarto de miocardio, revascularización de la lesión tratada e infarto de miocardio.
Resultados El estudio incluyó a un total de 686 pacientes (stents liberadores de rapamicina sin polímero [n=345] frente a stents liberadores de paclitaxel con polímero [n=341]) y 751lesiones (stents liberadores de rapamicina sin polímero [n=383] frente a stents liberadores de paclitaxel con polímero [n=368]). La angiografía de control (606 lesiones [80,6%]) mostró una pérdida luminal tardía en el stent comparable entre los dos tipos de stents estudiados (0,53 ± 0,59mm en los stents sin polímero frente a 0,46 ± 0,57mm en stents con polímero; p=0,15). La mediana de seguimiento fue de 34,8 meses. Los stents liberadores de rapamicina sin polímero y los liberadores de paclitaxel con polímero se asociaron con similares riesgos de muerte o infarto de miocardio (riesgo relativo =1,17; intervalo de confianza del 95%, 0,49-2,80; p=0,71); muerte cardiaca o infarto de miocardio (riesgo relativo =1,17; intervalo de confianza del 95%, 0,72-1,89; p=0,50); revascularización de la lesión que hay que tratar (riesgo relativo =0,98; intervalo de confianza del 95%, 0,65-1,47; p=0,93) e infarto de miocardio (riesgo relativo =1,79; intervalo de confianza del 95%, 0,85 3,76; p=0,12).
Conclusiones En este análisis combinado, los valores de eficacia angiográfica y clínica fueron similares para los stents liberadores de rapamicina sin polímero y los liberadores de paclitaxel con polímero.
