Los "Puntos débiles o sensibles" de los ensayos clínicos en niñas/os y en adolescentes
- Autores: Irene N. Melamed
- Localización: Revista de bioética y derecho: publicación del Máster en bioética y derecho, ISSN-e 1886-5887, Nº. 18, 2010, págs. 26-30
- Idioma: español
- Enlaces
-
Resumen
La revisión ética de un ensayo clínico1 que incluye a niñas/ os y adolescentes en calidad de participantes, debe centrar su mirada en aspectos relacionados con la vulnerabilidad inherente a esa etapa de la vida, condición que se nutre de elementos biológicos, emocionales, de justicia y de equidad, entre otros.
Sin embargo, la visión sugerida en este caso y sin desoír las características mencionadas, es la que busca profundizar en uno de los actores del proceso de investigación: el ensayo clínico.
El objetivo es poder determinar la presencia o no de �zonas frágiles o de puntos débiles� en su interior, los que al ser individualizados y especialmente considerados, contribuyan a mejorar la calidad de la revisión ética de las investigaciones que son llevadas a cabo en niñas/os y adolescentes.
