Planteamiento: ¿es comparable la eficacia terapéutica del medicamento homeopático Spascupreel S frente al bromuro de butilescopolamina en el tratamiento de los espasmos infantiles? Pacientes: se trataron un total de 320 pacientes afectos de espasmos de diferente localización (entre otras, en estómago e intestino) bien con Spascupreel S (n = 159) o con bromuro de butilescopolamina (n = 161). Los principales parámetros objetivo de eficacia y tolerabilidad fueron: grado de intensidad general de los espasmos, manifestación de la sintomatología clínica (dolores/espasmos, problemas de sueño, dificultades para la deglución de sólidos/líquidos, llantos/gemidos e inquietud) momento de la mejoría inicial de la sintomatología, resultado terapéutico global, observancia de los pacientes, acontecimientos adversos y valoración global de la tolerabilidad. Metodología: estudio de cohortes multicéntrico, prospectivo y controlado con sustancia de referencia. Resultados: en el curso del estudio en ambos grupos se produjo una mejoría significativa de la sintomatología global, así como de todos los síntomas individuales. La eficacia global y la tolerabilidad de ambos tratamientos se valoró como "muy buena" o "buena" en más del 95% de los casos de ambos grupos. La comparación estadística de ambos grupos mostró un potencial terapéutico equivalente de Spascupreel S y bromuro de butilescopolamina. Conclusión: el medicamento homeopático Spascupreel S es un medicamento de eficacia y seguridad fiables para el tratamiento sintomático de espasmos de diversa localización en niños, existiendo una equivalencia con el bromuro de butilescopolamina.
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