Resumen de Evidencia disponible relativa a la eficacia de diferentes agentes endovesicales restituidores de glucosaminoglicanos empleados en cistitis intersticial

I. Arance Gil, F. Ramón de Fata Chillón, Javier Angulo Cuesta, Carmen González Enguita, Carlos Errando Smet, José Manuel Cózar Olmo, Manuel Esteban Fuertes

• Objetivos Comparación de los diferentes regímenes terapéuticos endovesicales a base de agentes restituidores de glucosaminoglicanos (AR-GAG) comercialmente disponibles en España en términos de efectividad clínica.

  Material y método Análisis bibliográfico de los estudios publicados en Medline entre 1996 y 2012 sobre AR-GAG de aplicación vesical con énfasis en los resultados clínicos. Comparación post-hoc de la eficacia de dicho tratamiento en los estudios realizados en pacientes con cistitis intersticial en diferentes condiciones, mediante el cálculo de los tamaños de efecto para el análisis de mejora en la escala analógica visual (EAV) de dolor y la tasa de respuesta clínica. Cálculo del número necesario de pacientes a tratar (NNT) para los distintos agentes a partir de la odds ratio (OR) e implicaciones económicas asociadas.

  Resultados La evidencia disponible es globalmente escasa. Un total de 38 artículos tratan de AR-GAG en diferentes indicaciones, 17 de ellos en cistitis intersticial y solamente 8 son subsidiarios de establecer comparación entre los resultados presentados. Los tratamientos empleados fueron placebo, ácido hialurónico de alto peso molecular al 0,8% (Cystistat®), condroitín sulfato sódico al 2% (Uracyst®) y una combinación de ácido hialurónico de bajo peso molecular al 1,6% más condroitín sulfato al 2% (Ialuril®), entre 6 y 12 instilaciones. Otro preparado de ácido hialurónico de bajo peso molecular (Uromac®) carece de evidencia científica alguna. Todos los elementos terapéuticos estudiados muestran disminución de la puntuación media de la EAV de dolor y aumento de la tasa de respuesta postratamiento. El NNT para los tratamientos estadísticamente ventajosos sobre placebo oscila entre 1,6 y 4,1. La comparación post-hoc de las tasas de respuesta establece que Cystistat® 12 instilaciones (OR: 18,8; IC 95%: 6,4-57,2; p=0,001) o 10 instilaciones (OR: 19,2; IC 95%: 5,3-75,3; p=0,001) son las pautas de tratamiento que obtienen máxima efectividad. En ambos casos el NNT fue 1,6.

  Conclusiones Este estudio está sujeto a múltiples limitaciones inherentes a la naturaleza de su diseño; no obstante, muestra que, a pesar de que la literatura disponible es escasa, existen diferencias en cuanto a la efectividad clínica de los diferentes agentes y regímenes aplicados para el tratamiento endovesical de la cistitis intersticial. Estas diferencias conllevan también implicaciones de índole económica.