Las indicaciones y marcas de los medicamentos genéricos

• Autores: J.M. Paredero Domínguez
• Localización: Farmacia de atención primaria: publicación periódica de divulgación y expresión científica de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria ( SEFAP ), ISSN 1698-4358, Vol. 8, Nº. 1-3, 2010, págs. 7-14
• Idioma: español
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• Resumen

  • Tras la aparición en el mercado de medicamentos genéricos de principios activos con gran impacto en la facturación del Sistema Nacional de Salud, se ha abierto un debate sobre las indicaciones de los mismos y la intercambiabilidad por este motivo. A la vez, resurge la duda sobre la influencia de los diferentes excipientes o de la diferente fracción no terapéutica que existe entre medicamentos de referencia y sus correspondientes genéricos. Las diferencias en las indicaciones están motivadas por la patente de segunda indicación, junto con la posibilidad de omitir en la ficha técnica las indicaciones protegidas, tal como se contempla en la normativa que regula la autorización de medicamentos. Por otro lado, el procedimiento de evaluación garantiza que las diferencias en la fracción no terapéutica de un medicamento (excipientes, sales, ésteres, etc.) ha sido valorada en cuanto a su toxicidad, efecto en la farmacocinética y biodisponibilidad equivalente.