Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales: uso compasivo y usos off-label

• Autores: Encarnación Blanco Reina
• Localización: Actualidad en farmacología y terapéutica, ISSN 1698-4277, Vol. 10, Nº. 1, 2012, págs. 43-49
• Idioma: español
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• Resumen

  • Se presenta una revisión del papel de las fichas técnicas de los medicamentos, así como sus implicaciones clínicas y legales, principalmente de cara a los usos, cada vez más frecuentes, fuera de ficha técnica (off-label). Con la publicación del RD 1015/2009 sobre disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales se ordena y organiza en nuestro país el acceso a medicamentos en investigación (uso compasivo), la tramitación de los usos off-label y de medicación extranjera. Se delimitan por primera vez estas tres situaciones y se ordenan los procedimientos específicos. En esta revisión se pretenden actualizar estos aspectos tan importantes de la prescripción, que se corresponden con tramitaciones específicas en ocasiones poco conocidas por los profesionales del medicamento.