Resumen de México retoma un liderazgo regulatorio sobre medicamentos biotecnológicos y biocomparables
- español
En el contexto de la transición epidemiológica que México atraviesa actualmente, cobra mayor importancia el acceso adecuado a los denominados medicamentos biotecnológicos. Sin embargo, también representan para las autoridades sanitarias nuevos retos, ya que son productos mucho más complejos, estructural y funcionalmente, que los químicos convencionales. Ha sido necesario por ello actualizar el marco jurídico mexicano, poniendo a México en la vanguardia de este sector. Aquí se describe brevemente qué son los medicamentos biotecnológicos, por qué fue necesaria su regulación diferenciada, cuál ha sido la evolución del marco regulatorio en México y cuáles son las características generales del nuevo sistema.
- English
Amid the epidemiological transition that Mexico is currently experiencing, an adequate access to biotech medicines is becoming very important. However, these medicines also involve new challenges for the sanitary authorities, given their higher complexity in structure and function than conventional chemical drugs. Consequently, it has been necessary to update the Mexican legal framework, which has placed Mexico at the forefront in this sector. This article describes briefly what biotech drugs are, why it has been necessary to regulate them differently, the evolution of the regulatory framework in Mexico, and the general features of the new system.
