Ensayo clínico sobre el efecto de la bufenina, aminofenazona y el clorhidrato de difenilpiralina en el tratamiento del resfriado común en niños de seis a 24 meses de edad

• Autores: Ericka Montijo Barrios, Francisco Cadena Santos, Jaime Ramírez Mayans, Pedro Gutiérrez Castrellón
• Localización: Revista de investigación clínica, ISSN 0034-8376, ISSN-e 2564-8896, Vol. 63, Nº. 4 (julio-agosto), 2011, págs. 335-343
• Idioma: español
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen

  • Introducción: Las infecciones respiratorias agudas son la segunda causa de morbilidad en menores de 18 años. Se han utilizado diversos fármacos con eficacia y seguridad variable, intentando reducir los síntomas asociados y mejorar la calidad de vida.

    Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la mezcla de bufenina, aminofenazona y clorhidrato de difenilpiralina, al compararla con placebo para el control de los síntomas asociados al resfriado común en niños de seis a 24 meses de edad. Material y métodos. Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 100 niños menores de 24 meses, de cualquier género, con resfriado común, quienes recibieron por siete días el medicamento bajo estudio a dosis de 1 gota/kg de peso/toma/cada 8 h vs. placebo. Ambos grupos recibieron concomitantemente acetaminofen dosis ponderal. Se evaluó el impacto de las maniobras sobre la sintomatología respiratoria asociada, comparándose los resultados mediante PASW 18.0 y STATA 11.0 para Mac.

    Resultados: Cincuenta y tres niños fueron designados aleatoriamente al grupo Flumil® y 47 a placebo. La edad promedio de los niños en el grupo placebo fue de 12.2 ± 5.8 meses (seis a 24 meses) y la del grupo Flumil® 12.7 ± 5.8 meses (seis a 23 meses). Al efectuar un análisis del comportamiento de la sintomatología en los días posteriores al ingreso del estudio se observaron diferencias significativas a favor del grupo que recibió Flumil®, las cuales fueron más ostensibles a partir del tercer día de tratamiento y se mantuvieron a lo largo del estudio.

    Conclusiones: La evidencia generada señala que Flumil® es un medicamento seguro y eficaz para el control de la sintomatología presente en el resfriado común en niños de seis a 24 meses de vida.