José Ramón Gutiérrez Casares, Manuel Ángel Franco Martín, Josep Gascón, Alberto Porras Chavarino
OBJETIVO: Estudiar la efectividad y la tolerancia a la sertralina en el tratamiento de los pacientes con trastorno depresivo diagnosticados y tratados en las condiciones habituales de uso del fármaco en el entorno de la atención primaria.
MÉTODO: Estudio abierto, no controlado, prospectivo, multicéntrico, de 12 semanas de duración realizado en 188 centros de atención primaria de toda España. Los pacientes debían tener un diagnóstico de trastorno depresivo según el PRIME-MD, ser mayores de 18 años y no tener contraindicaciones para el uso de sertralina. Cada paciente seleccionado fue tratado con sertralina (50-200 mg/día) de acuerdo con las indicaciones de su ficha técnica. RESULTADOS: Se reclutó a 1.610 pacientes, de los que 1.457 fueron evaluables. Se evaluó el efecto del tratamiento tras 2, 4, 8 y 12 semanas mediante los índices de gravedad, mejoría y eficacia de la escala de Impresión Clínica Global (ICG). Se evaluó la tolerancia del tratamiento recogiendo los acontecimientos adversos referidos espontáneamente por el paciente. El 77,7% de los pacientes evaluables respondió satisfactoriamente al tratamiento (puntuación de mejoría en la ICG de 1 [mucha mejoría] o 2 [bastante mejoría]). El 10,6% de los pacientes del análisis de seguridad refirió algún acontecimiento adverso, y el 4,6% suspendió el tratamiento por acontecimientos adversos.
CONCLUSIONES: Este estudio demuestra que la efectividad y la tolerancia a la sertralina utilizada en el ámbito de la atención primaria, en las condiciones habituales de uso, son similares a la obtenida bajo condiciones estrictas en el ámbito de los ensayos clínicos doble ciego publicados.
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