Resumen de Evaluación del cobas 4800 CT/NG test para la detección de Chlamydia trachomatis

Manuel Parra Sánchez, José Carlos Palomares Folia, Samuel Bernal, Nieves Sivianes, Luis Pérez

• Introducción Se ha evaluado el nuevo sistema automatizado cobas 4800 CT/NG test para la detección de Chlamydia trachomatis (C. trachomatis) en muestras urogenitales.

  Material y métodos Se analizaron 696 muestras (488 exudados uretrales y cervicales y 208 orinas) para la detección de ADN de C. trachomatis. Los resultados del cobas 4800 CT/NG test (c4800) se compararon con los obtenidos por el Cobas AMPLICOR CT/NG test (CAM). Las discordancias se analizaron mediante PCR convencional y electroforesis en gel de agarosa en microchips, MultiNA.

  Resultados Se realizaron dos análisis simultáneos, el primero de ellos fue comparar los resultados obtenidos con los exudados en el c4800 y en CAM. En este caso, la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo (VPP) y negativo (VPN) fueron del 77,9, el 100, el 100 y 96%, respectivamente. El segundo análisis fue comparar los resultados obtenidos para las muestras de orina con los obtenidos con sus correspondientes exudados en el c4800. Los valores obtenidos para sensibilidad, especificidad, VPP y VPN fueron: 100, 98,9, 92,9 y 100%, respectivamente. Los valores kappa de estas comparaciones fueron: 0,857 exudados en c4800 y CAM y 0,957 para orina frente a exudados en c4800.

  Conclusiones Los resultados obtenidos con c4800 demuestran que son equiparables con los obtenidos con CAM. Asimismo, observamos una correlación excelente al comparar las muestras de exudados con su correspondiente muestra de orina en c4800, por lo que se puede emplear dicha muestra de forma sistemática en el diagnóstico de estas infecciones tanto en varón como en mujeres