La farmacovigilancia es una actividad de salud pública en la que los clínicos se hallan implicados a nivel médico y legal. Los autores describen dichas implicaciones y proporcionan algunas definiciones de términos que pueden ser útiles a la hora de evaluar y notificar una sospecha de reacción adversa. También se menciona el tipo de información que los clínicos deben proporcionar, si ello es posible, junto con algunas directrices útiles para evaluar la relación de causalidad. Por último, se exponen algunos procedimientos cuantitativos de generación de señales y algunos conceptos de gestión del riesgo en farmacovigilancia.
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