Mifepristona 5 mg frente a 10 mg diarios en el tratamiento del leiomioma. Ensayo clínico aleatorizado

• Autores: Josep Lluis Carbonell i Esteve, Gregorio M. Quiróz Ramírez, Alfredo Borge, Lidia E. Castellón Zapata, Walter Cuadra Aragón, Giuseppe Tomasi
• Localización: Progresos de obstetricia y ginecología: revista oficial de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, ISSN 0304-5013, Vol. 53, Nº. 2, 2010, págs. 51-58
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de 5mg o 10mg diarios de mifepristona durante 3 meses para el tratamiento del fibroma.

    Material y métodos 90 mujeres con fibromatosis uterina sintomática se asignaron aleatoriamente a recibir 5 o 10mg de mifepristona (45 por grupo). Mediante ultrasonografía abdominal se calcularon los volúmenes del fibroma y del útero. La eficacia se estimó por la reducción de los volúmenes del fibroma, del útero y la prevalencia de los síntomas.

    Resultados El fibroma se redujo en 60,8% (p<0,001) y 59,4% (p<0,001) en los grupos de 5 y 10mg, respectivamente. Hubo disminuciones muy significativas de los síntomas del fibroma en cada grupo de tratamiento. En los grupos de 5 y 10mg estaban amenorreicas el 86,4 y el 93,0% de las mujeres, respectivamente. No hubo ninguna hiperplasia endometrial.

    Conclusiones Ambos tratamientos fueron eficaces en el tratamiento del mioma uterino.