Resumen de Gestión del riesgo y la calidad, claves de la nueva regulación farmacéutica: Real Decreto 824/2010 de laboratorios y fabricación de medicamentos
La reciente entrada en vigor del nuevo marco regulador de autorización de laboratorios farmacéuticos y comercializadores de medicamentos de uso humano y veterinario supone la incorporación de nuevas exigencias de calidad y correcta fabricación de fármacos derivadas del ordenamiento comunitario. Los sistemas de gestión de riesgos en la fabricación son un componente nuevo en el esquema normativo junto con la certificación del cumplimiento de normas de correcta fabricación, verdaderos instrumentos de garantía de la calidad.
