Requisitos éticos en los proyectos de investigación. Otra oveja negra

• Autores: Miguel Angel Belmonte Serrano
• Localización: Seminarios de la Fundación Española de Reumatología, ISSN-e 1577-3566, Vol. 11, Nº. 1, 2010, págs. 7-13
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Ethical requirements in research projects. Another black sheep
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• Resumen
  • español

    Los aspectos éticos de los estudios clínicos suelen ser una parte poco elaborada al preparar los proyectos de investigación. Ello se debe frecuentemente a la premura en la preparación de los proyectos, a la consideración de este punto como un tema de menor importancia y a una sensación de autosuficiencia en ética por el propio investigador. La Comisión Europea ha endurecido considerablemente las exigencias éticas para las solicitudes de proyectos de investigación a raíz del actual Programa Marco 7. Ahora muchos proyectos, y especialmente todos aquellos que se aplican a seres humanos, deben pasar un proceso de evaluación ética para ser financiados una vez que han sido aceptados desde el punto de vista científico.

    En este artículo se hace énfasis en diversos aspectos éticos que los comités de evaluación ética revisan cuando se presenta un proyecto de investigación y que frecuentemente son descuidados, resultando en retrasos de aceptación o incluso rechazo de las solicitudes. Estos puntos son fundamentales para solicitar proyectos europeos, pero también deberían ser contemplados en proyectos a nivel nacional y autonómico. En conjunto, los investigadores deberían prestar más atención a los detalles éticos en sus solicitudes a partir de ahora.

  • English

    The ethical issues involved in clinical studies are usually an underprepared element in research proposals. This is often due to time pressures when designing projects, to insufficient importance being granted to these issues, or to an assumed self-sufficiency concerning ethical issues among researchers. The European Commission has considerably tightened up the ethical requirements for research applications to the 7th Framework Programme. Currently, once their scientific content has been approved, many proposals � and especially those involving human research � must be reviewed for ethics approval before gaining funding. The present article emphasizes the ethical aspects evaluated by Ethics Review Committees when assessing research projects and which are frequently overlooked, thus delaying approval of proposals or even resulting in their rejection. These points are crucial for European projects but should also be considered when applying for national and regional funding. In summary, researchers must pay greater attention to ethical issues from now on.