Optimización y revalidación del análisis de nitrógeno por el metodo kjeldahl en mustras de taurina

• Autores: Manuel Quintela Bermejo, Judith Báguena Polo, Francesc Broto Puig, L. Margarit, M. J. Blanco
• Localización: Afinidad: Revista de química teórica y aplicada, ISSN 0001-9704, Vol. 66, Nº. 541, 2009, págs. 200-205
• Idioma: español
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• Resumen

  • En el presente artículo se ha optimizado y se ha revalidado el procedimiento de análisi de nitrógeno en muestras de taurina mediante el método kjeldahl. La Asociación Española de Farmaceúticos de la Industria (AEFI) propone un modelo de cálculo que permite determinar el número de replicados a realizar, en función del coeficiente de variación de la repetibilidad del procedimiento (C.V.%) y el valor límite aceptado que en el caso de la determinación de la pureza, corresponde al valor máximo o mínimo de las especificaciones de la muestra. Al aplicar dicho modelo como el mínimo valor posible para el C.V.% y teniendo en cuenta las especificaciones establecidas para la taurina en la U.S. Pharmacopeia 30, se obtiene que el número de replicados a realizar es de cinco o seis, según las condiciones de trabajo.