Resumen de Estudio de adecuación a la ficha técnica, efectividad, seguridad y coste del rituximab en un hospital de tercer nivel
Maria del Carmen Conde-García, M.A. Fernández Feijoo, Miguel Angel Calleja Hernández
Introducción: La aparición de los anticuerpos monoclonales, y en concreto de rituximab, ha supuesto una gran novedad en el tratamiento de los linfomas no hodgkinianos y la artritis reumatoide.
Este estudio pretende analizar la adecuación de la práctica clínica de este fármaco a la fi cha técnica, evaluar la efectividad de este tratamiento y determinar el coste que supone.
Métodos: Estudio observacional, unicéntrico y ambispectivo de utilización de medicamentos, del tipo prescripción-evaluación de la indicación con rituximab en un hospital de tercer nivel desde marzo de 2003 hasta el 31 de diciembre de 2007.
Resultados: De los 221 pacientes tratados, 82 (37,1 %) fue por una enfermedad no contemplada en la fi cha técnica. Se ha documentado respuesta y progresión en el 51,1 y el 27,5 % de las ocasiones para los diagnósticos aprobados y en el 34,9 y el 46,7 % de las ocasiones para los no aprobados, con el 25,3 y el 41,5 % de fallecimientos, respectivamente. El coste medio por episodio de tratamiento fue superior para la púrpura trombocitopénica idiopática (11.683 euros), mientras que el mayor coste del tratamiento por paciente correspondió al linfoma folicular (15.940 euros).
Discusión: La causa principal del elevado porcentaje de falta de cumplimiento con la fi cha técnica es la falta de respuesta a los tratamientos estándares y la existencia de guías de práctica clínica que sustentan la utilización de rituximab fuera de sus indicaciones autorizadas. Sin embargo, la mayoría de los ensayos clínicos que evalúan la efi cacia de rituximab en esos diagnósticos no autorizados son de baja calidad metodológica, en fase II, abiertos, con bajo número de pacientes y no comparativos en algunos casos.
