Resumen de Investigación con medicamentos: Es necesario atender a las normas que la regulan
Este editorial discute la nueva directiva de la Unión Europea que afecta al desarrollo de los estudios con medicamentos, al redefinir el concepto de ensayo clínico y establecer la aprobación de protocolos mediante un dictamen único en cada Estado miembro. Por otro lado, comenta las nuevas directrices de la Agencia Española del Medicamento sobre estudios de postautorización de tipo observacional para medicamentos de uso humano.
