Resumen de Comparación de leflunomida y metotrexato subcutáneo en el tratamiento de la artritis reumatoide: una aproximación basada en el número de pacientes que es necesario tratar
Antonio José García Ruiz, Ana Carmen Montesinos Gálvez, Lucía Pérez Costillas
Objetivo Comparar dos fármacos para la artritis reumatoide (AR): leflunomida y metotrexato subcutáneo (sc) (jeringas precargadas), considerando tanto costes anuales de tratamiento como la efectividad medida a través del número de pacientes que es necesario tratar (NNT).
Métodos Los datos de eficacia y dosis fueron extraídos del ensayo clínico US310, ensayo aleatorizado y a doble ciego, que tuvo por objetivo comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento a 12 meses con leflunomida (20mg/día) frente a placebo y metotrexato (7,5¿15mg/semana) en 482 pacientes con AR activa. La información sobre los actos médicos para los seguimientos de control se obtuvo de la ficha técnica del producto. El estudio de costes se ha realizado con la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español.
Resultados Considerando el criterio de ACR20, el NNT de leflunomida es 4 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,56¿7,71) y el de metotrexato sc, 5 (IC del 95%, 3,03¿14,3); para el criterio de ACR50, el NNT de leflunomida es 4 (IC del 95%, 2,72¿6,54) y el de metotrexato sc, 7 (IC del 95%, 4,03¿19,3). El coste anual del fármaco fue 1.112,52 euros para la leflunomida y 1.438,91 euros para metotrexato sc. Los costes anuales de monitorización fueron 680,76 euros para la leflunomida y 710,26 euros para el metotrexato sc.
Conclusiones Combinando la información, el coste de un paciente respondedor según ACR20 sería de 7.173 euros con leflunomida y 10.746 euros con metotrexato sc; los resultados considerando ACR50 oscilarían entre los 7.173 euros para leflunomida y 15.044 euros para metotrexato sc.
