Resumen de La administración preventiva de Lactobacillus GG al final de la gestación y al lactante no disminuye la presencia de dermatitis atópica en hijos de familias de riesgo
Mª Pilar Aizpurua Galdeano, César Joaquín García Vera
Objetivo: verificar la importancia de la administración de probióticos en la prevención primaria de la dermatitis atópica (DA) en niños pequeños.
Diseño: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de una intervención preventiva consistente en la administración del probiótico Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG [LGG]), a madres al final del embarazo y primera lactancia y al recién nacido desde el 3º al 6º mes de vida.
Emplazamiento: consultorios ginecológicos ambulatorios y hospital universitario de la ciudad alemana de Friburgo.
Población de estudio: gestantes con antecedentes familiares de enfermedad atópica (presente en al menos uno de sus siguientes familiares: padre, madre o hermano), con embarazos no complicados ni enfermedades crónicas subyacentes, reclutadas de varios centros ambulatorios de atención obstétrica. De 147 elegibles finalmente 108 gestantes fueron incluidas, de las que se aleatorizaron definitivamente 105.
Intervención: cincuenta y cuatro embarazadas fueron asignadas (lista computerizada de aleatorización por bloques de 4) al grupo LGG y 51 al grupo placebo. Ambos se administraron a la madre en cápsulas dos veces al día, desde la semana 6ª a la 4ª antes del parto y durante la lactancia hasta el tercer mes de vida del niño. Desde el 3º al 6º mes de vida se administraron al lactante (disueltas en agua y mediante cuchara). El LGG o el placebo se administraron al lactante también durante el primer trimestre en aquellos que no recibieron lactancia materna (dos en el grupo LGG y tres en el placebo). Los padres (y por tanto las gestantes) e investigadores que hacían el diagnóstico final de DA ignoraban el suplemento administrado.
Medición del resultado: se facilitó una encuesta a los padres para recogida de datos clínicos sugerentes de DA o enfermedad atópica en periodo neonatal, a los seis, 12 y 24 meses de edad. A los 24 meses de edad, o a los 12 meses si había sospecha de DA, dos investigadores examinaron a todos los niños. Como variable de resultado principal se definió la presencia de DA a los dos años de edad. Variables secundarias: gravedad de la DA, incidencia acumulada de DA, incidencia de episodios recurrentes de sibilancias (más de cinco episodios), inmunoglobulina E y sensibilización a aeroalergenos a la edad de dos años. Otras posibles variables de confusión que podían interferir en la relación entre probióticos y enfermedad alérgica fueron recogidas mediante encuesta. Se realizó análisis por protocolo. Fundamentalmente se estimó la odds ratio (OR) mediante análisis multivariante (regresión logística).
Resultados principales: como se comprueba en la tabla 1, no se apreciaron diferencias en la presencia de DA entre los niños de ambos grupos de tratamiento al calcular los riesgos relativos (RR). La OR calculada por los autores mediante análisis multivariante para la presencia de DA a los dos años en niños que ingirieron probióticos con respecto a los que tomaron placebo fue de 0,96 (intervalo de confianza del 95 % [IC 95 %]: 0,38 a 2,33). No hubo diferencias entre ambos grupos en el grado de severidad de la DA, cifras de IgE ni en las sensibilizaciones aparecidas a neumoalergenos. Por último, existió un riesgo significativamente mayor de padecer episodios recidivantes de sibilancias (más de cinco) en el grupo LGG respecto a placebo (RR: 2,86; IC 95%: 1,01 a 8,13).
Tabla 1:Comparación de riesgos entre los grupos de intervención y control respecto a la presencia de dermatitis atópica Tabla 1. Comparación de riesgos entre los grupos de intervención y control respecto a la presencia de dermatitis atópica Pulse sobre la imagen para verla a mayor tamaño Conclusión: la administración preventiva de LGG durante el embarazo y hasta los primeros seis meses de vida del lactante no disminuye la incidencia de DA ni afecta a su severidad, e incluso podría asociarse a un incremento en el número de episodios de bronquitis obstructiva.
Conflicto de intereses: los autores aseguran que no existe. No obstante no se detalla la ocupación concreta de cada uno de los autores ni su lugar de trabajo.
Fuente de financiación: estudio financiado por la Universidad de Friburgo y por la empresa Infectopharm (Heppenheim, Alemania), que comercializa cápsulas de LGG.
