El balance beneficio-riesgo del medicamento (II)

• Autores: Juan Gillard López
• Localización: Actualidad del derecho sanitario, ISSN 1136-6869, Nº. 149, 2008, págs. 373-376
• Idioma: español
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen

  • Como continuación de la primera parte de su artículo (ver ADS nº 147/ Marzo 2008), en la que Juan Gillard analizaba el concepto de riesgo-beneficio del medicamento y sus antecedentes legales, el especialista en Derecho Farmacéutico aborda en esta segunda y última entrega de su trabajo un análisis de la normativa nacional y comunitaria vigente sobre autorización, suspensión y revocación de autorizaciones comerciales de medicamentos. Gillard apunta que la discrecionalidad que tienen atribuida los poderes públicos en su función decisora sobre farmacovigilancia sólo se legitima en la medida en que la misma se construya con base en referencias tasadas previamente de forma que se permita su control posterior.