El seguro obligatorio de ensayos clínicos: riesgos, límites y cláusulas de exclusión (II)

• Autores: Luis Jiménez-Asenjo
• Localización: Actualidad del derecho sanitario, ISSN 1136-6869, Nº. 140, 2007, págs. 570-577
• Idioma: español
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• Resumen

  • El abogado Luis Jiménez-Asenjo completa con esta segunda parte su trabajo sobre el aseguramiento de los ensayos clínicos (ver I Parte en ADS nº 139 junio 2007), centrándose en las exclusiones generales y específicas como limitadoras del riesgo contratado en las pólizas. La falta de autorización del ensayo por el Ministerio de Sanidad, la inexistencia de experimentación clínica, la omisión del consentimiento de los pacientes y la infracción de postulados éticos conforme a la Declaración de Helsinki son algunas causas excluyentes de cobertura por el seguro. Destaca la exclusión del contagio de VIH como una cláusula típica impuesta por el reaseguro que no es oponible al perjudicado. También subraya que en las pólizas de investigaciones multicéntricas los ensayos de un centro pueden consumir el límite agregado de la póliza global.