¿Es eficaz la Mitomicina C en el tratamiento del pterigión primario?

• Autores: Miguel Ángel Pérez Silguero, E. Ayala Barroso, R. Herrera Piñero, Gádor A. Callejón Callejón, José Antonio Martín Conde
• Localización: Archivos de la Sociedad Canaria de Oftalmología, ISSN 0211-2698, Nº. 9, 1986-1998, págs. 9-14
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Is the Mitomycin C efective in the treatment of the primary pterygium?
• Enlaces
  • Texto completo (pdf)
• Resumen
  • español

    Objetivo: Determinar la eficacia de la Mitomicina C en el tratamiento del pterigión primario.

    Material y métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, de cinco períodos, con grupos paralelos de 273 ojos con pterigión primario. La técnica quirúrgica empleada fue la resección simple con esclera desnuda. Las concentraciones de Mitomicina fueron de 0,005% y 0,01%, tanto intra como postoperatoriamente.

    Resultados: En los pacientes menores de 60 años las recidivas con la dosis de 0,01% fueron un 15,2% (5 sujetos), con 0,005% de 28% (7 sujetos) y con placebo de 41,1% (23 sujetos), siendo estadísticamente significativo (p=0,036). En el grupo de pacientes con más de 60 años las recidivas con la dosis de 0,01% fueron un 29,4% (5 sujetos), con 0,005% un 47,1% (8 sujetos) y con placebo 28,1% (9 sujetos), no siendo significativo.

    Conclusiones: En menores de 60 años el tratamiento con placebo aumentó el riesgo de recidiva (OR) 2,39 veces en relación al tratamiento con Mitomicina (intervalo de confianza: 1,06-5,37, significación estadística p=0,035). Los grupos tratados con Mitomicina no presentaron mayor incidencia ni gravedad de efectos secundarios en relación al grupo control.

  • English

    Purpose: By determining the efectiveness of the Mitomycin C in the treatment of the primary pterygium.

    Material and methods: It has been carried out a fortuitous clinical trial double blind, checked five times with placebo, in parallel groups of 273 eyes with primary pterygium. The surgical technique used was the simple resection with bared sclera. The concentration of Mitomycin C had as result 0.005% and 0.01% so intra as post-operatively.

    Results: The recurrences in patients smaller than 60 years with 0.01% dose hade as a result 15.2% (5 of them), with 0.005% dose had as a result 28% (7 of them), and with placebo it had as a result 41.1% (23 of them), They are very significant if we are refering to statistics (p= 0.036). The recurrences in patients bigger that 60 years with 0.01% dose had as result 29.4% (5 of them), with 0.005% dose had as a result 47.1% (8 of them) and with placebo it had as a result 28.1% ( 9 of them) but they weren¿t significant.

    Conclusions: The treatment in patients smaller than 60 years with placebo incremented the risk of recurrences (Ods Ratio) 2.39 times in relation to the treatment with Mitomycin C (trust interval: 1.06-5.37, statistical significance p= 0.035). The groups treated with Mitomycin C didn¿t show a wide incidence or gravity in side effects related to the control group.