Registro Español de Acontecimientos Adversos de Terapias Biológicas en Enfermedades Reumáticas (BIOBADASER): informe de la situación, 26 de enero de 2006

• Autores: Miguel Angel Descalzo
• Localización: Reumatología clínica, ISSN 1699-258X, Vol. 3, Nº. 1, 2007, págs. 4-20
• Idioma: español
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  • Objetivo: BIOBADASER es un registro de pacientes reumatológicos en tratamiento con agentes biológicos, para el seguimiento de la supervivencia y la seguridad a largo plazo. Pacientes y métodos: El 26 de enero de 2006, se ha registrado a 6.969 pacientes procedentes de 100 centros, que aportan información de 8.321 tratamientos con terapias biológicas. Resultados: El tratamiento se suspendió en 2.351 ocasiones (28%), principalmente como resultado de un acontecimiento adverso (960; 41%), seguido de ineficacia (942; 40%). Se comunicaron 2.503 acontecimientos adversos, de los cuales el más frecuente fue la infección (909; 36%), seguido de las reacciones infusionales (500; 20%), y los trastornos cutáneos (255; 10%) y cardiovasculares (165; 7%). Conclusiones: El análisis actual de BIOBADASER constata el aumento de las infecciones con el tratamiento, no así el de neoplasias o insuficiencia cardíaca. Las medidas específicas son útiles para la prevención de acontecimientos definidos.