Eficacia clínica de roxitromicina frente a amoxicilina / clavulánico en la profilaxis antimicrobiana tras cirugía de cordal incluido

• Autores: Jacinto Fernández Sanromán, Carlos Goizueta Adame, Jesús Sandoval Gutierrez, Alberto Costas López, C. Cara Terribas
• Localización: Revista española de cirugía oral y maxilofacial: Publicación Oficial de la Sociedad Española de Cirugía Oral y Maxilofacial, ISSN-e 2173-9161, ISSN 1130-0558, Vol. 24, Nº. 3, 2002, págs. 123-128
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Clinical efficiency of roxythromicin versus amoxicyln/clavulanic acid in the microbial prophilaxis after surgery of the third molar
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• Resumen
  • español

    Objetivo: Estudiar la eficacia y seguridad de roxitromicina 300 mg en una toma diaria y la asociación amoxicilina/clavulánico 500/125 mg cada 8 horas, en la profilaxis antimicrobiana de la cirugía de cordal incluido. Confirmar los datos de actividad anti-inflamatoria de roxitromicina publicados por otros autores. Diseño del estudio: Estudio ramdomizado, comparativo, prospectivo, no controlado, de fase IV. La eficacia clínica de ambos fármacos se valoró de acuerdo a la puntuación obtenida en la escala de "Criterios de Evaluación de Eficacia para Antibióticos" de la Sociedad Japonesa de Cirugía Oral; rango: 2 (más eficaz)-21 (menos eficaz) Resultados: Todos los pacientes reclutados (74) completaron el estudio. La puntuación total al final del estudio fue inferior en los pacientes que recibieron roxitromicina (2,9 ± 1,5) frente a los tratados con amoxicilina/clavulánico (3,9 ± 2,5) [p=0,l4]. También fueron mejores para roxitromicina el cociente entre la puntuación después y antes del tratamiento (0,41 ± 0,21 frente a 0,53 ± 0,39 [p=0,72]) y el porcentaje de pacientes que consideraron el tratamiento con el fármaco como excelente o eficaz (88,1% vs 70,9%; [p= 0,07]). El consumo de anti-inflamatorios fue similar en ambos grupos de tratamiento (7,4 ±4,1 comprimidos semanales en el grupo roxitromicina vs. 8,0 ± 4,1 comprimidos semanales en el grupo amoxicilina/clavulánico [p= 0,47]). En el grupo amoxicilina/clavulánico 29/32 pacientes comunicaron algún tipo de efecto adverso (90,6%) por tan sólo 12/42 pacientes en el grupo roxitromicina (29%) [p<0.0001]). Discusión: Roxitromicina a dosis de 300 mg/día y amoxicilina/clavulánico a dosis de 500/125 mg cada 8 horas son dos regímenes profilácticos igualmente efectivos en la prevención de las complicaciones infecciosas tras la cirugía de cordal incluido. Roxitromicina presenta un perfil de tolerabilidad y cumplimentación, significativamente superiores a las de amoxicilina/clavulánico, lo que la sitúa como un antibiótico de primera elección en la profilaxis antimicrobiana que acompaña estos procedimientos.

  • English

    Objetive: To analyze the efficacy and security of roxithromycin (300 mg in a single dose per day) and amoxicillin/clavulanic acid (500/125 mg in three doses per day) as prophylaxis of infection after wisdom teeth exodontia. To evaluate the possible anti-inflammatory effects of roxithromycin. Study design: A randomized, comparative, prospective phase IV study was undertaken. The clinical efficacy ofboth drugs were analized using the criteria for clinical efficacy published by the Japanese Society of Oral Surgery, ranging between 2 (the best efficacy) to 21 (the lowest efficacy). Results: 74 patients completed the study. The final score at the end of the study was better in the group of patients who received roxithromycin (2.9 ± 1.5) when compared with the amoxicillin/clavulanic acid group (3.9 ± 2.5) [p= 0.14]. A significant better cocient between the results at the end of the treatment and before surgery, was aiso achieved (0.41 ± 0.21 / 0.53 ± 0.39 [p=0.72]). The anti-inflammatory drugs taken by the patients after surgery were similar in both study groups (7.4 ±4.1 pills per week in the roxithromycin group versus 8.0 ±4.1 pills per week in the amoxicillin/clavulanic acid group [p=0.47]). In 29 of the 32 patients who received amoxicillin/calvulanic acid some adverse effects were reported (90.6%). In the roxithromycin group adverse effects were only recorded in 12 ofthe 42 patients studied (29%) Discussion: Both roxithromycin and amoxicillin/clavulanic acid seem to be efficient antibiotics in preventing oral infection after wisdom teeth exodontia. Adverse effects are significant higher in the group of patients who received amoxicillin/clavulanic acid in comparison with the roxithromycin group. Roxithromycin appears as a good prophylactic drug to prevent infection after wisdom teeh removal.