Resumen de Mujeres embarazadas como participantes en ensayos clínicos: dilemas, debates y la discusión ética
Verina Wild, Nikola Biller-Andorno
La aparición de una enfermedad durante el embarazo sitúa tanto al médico como a la paciente ante un problema bien conocido y difícil: un repertorio muy limitado de opciones terapeúticas y un cierto grado de riesgo. Sobre todo en EE.UU., la dificultad para tratar a mujeres embarazadas ha generado un debate sobre la psibilidad de incluirlas en ensayos clínicos. Otros motivos del debate son la cada vez mayor atención que recibe la investigación equilibrada desde el punto de vista de género y la insistencia en la no discriminación y la autonomía de la mujer. en noviembre de 2001, como consecuencia de dicho debate, se realizó una reforma legal en EE.UU, que autorizaba la inclusión de mujeres embarazadas en ensayos clínicos. Algunas voces en alemania acentúan la inutilidad del debate, argumentando, primero, que los ensayos implican una dificultad demasiado compleja para que la ujer pueda asumir la responsabilidad de decidir sobre los riesgos, y, segundo, que los altos riesgos para el feto no justifican incluir mujeres embarazadas en ensayos. Sin embargo, a nivel internacional y europeo, las directivas también están siendo modificadas para autorizar la inclusión de mujeres embarazadas en ensayos. En este artículo planteamos las siguientes preguntas: 1) ¿Se justifica la necesidad de argumentar a favor de la la inclusión de mujeres embarazadas en ensayos clínicos? 2) ¿Se justifica la necesidad de incluir a las mujeres embarazadas en la categoría de "población vulnerable"? 3) ¿Qué significado tiene la unidad física de la embarazada y el feto en el proceso de toma de decisiones? En conclusión, argumentamos a favor de la inclusión de mujeres embarazadas en ensayos clínicos bajo ciertas condiciones y acentuamos la importancia de incorporar al debate la opinión de las embarazadas.
