Objetivos Evaluar la eficiencia (coste-efectividad) de palivizumab para prevenir la infección grave por virus respiratorio sincitial (VRS) en prematuros de edad gestacional de 32 a 35 semanas (EG 32-35) y dos o más factores de riesgo (FR) en España.
Métodos Diseño: modelo de decisión alimentado con datos de la literatura científica y de los estudios FLIP I y FLIP II (cohorte de 326 niños con EG 32-35 y dos o más FR que recibieron palivizumab) promovidos por la Sociedad Española de Neonatología. Medida de efectividad principal: años de vida ajustados por calidad (AVAC) ganados. Perspectivas: la del Sistema Nacional de Salud (SNS), que incluye los costes directos (administración de palivizumab e ingresos hospitalarios), y la perspectiva social, que incluye además los costes indirectos (futura productividad perdida del niño). Descuento: 3 % anual para la efectividad y costes indirectos. Análisis de sensibilidad: construcción de 37 escenarios modificando variables relacionadas con la efectividad y los costes.
Resultados La profilaxis con palivizumab en prematuros de EG 32-35 y dos o más FR produce una relación de coste-efectividad incremental (CEI) de 13.849 ¿/AVAC con la perspectiva del SNS, y de 4.605 ¿/AVAC con la perspectiva social. En el análisis de sensibilidad, con la perspectiva del SNS, el CEI osciló de 5.351 ¿/AVAC (escenario más favorable) a 23.276 ¿/AVAC (escenario menos favorable).
Conclusiones Palivizumab es una terapia coste-efectiva como profilaxis frente a VRS en niños de EG 32-35 y dos o más FR. Su uso es eficiente desde la perspectiva del SNS, al conseguir un AVAC, incluso en los escenarios menos favorables, por debajo del umbral de 30.000 ¿/AVAC, considerado en España como socialmente aceptable.
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