Estudio sobre aceptabilidad, preferencia y efectividad de una nueva formulación bucodispersable de mirtazapina, en pacientes con depresión (episodio depresivo mayor, según criterios del DSM-IV)

• Autores: Fermín Mayoral, José Giner Ubago, Francisco J. Bustos Arenas, Luis San Molina, Miguel Ángel González Torres, Julio Sanjuán Arias, José Luis Hernández Fleta
• Localización: Psiquiatría biológica: Publicación oficial de la Sociedad Española de Psiquiatría Biológica, ISSN 1134-5934, Vol. 13, Nº. 5, 2006, págs. 151-157
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivo: Valorar la aceptabilidad, efectividad y cumplimiento terapéutico de una nueva formulación bucodispersable de mirtazapina en pacientes con depresión (según criterios del DSM-IV). Método: Estudio clínico multicéntrico, prospectivo, abierto, no controlado, en 49 pacientes provenientes de consultas externas de 7 servicios de psiquiatría, durante 6 semanas. Se realizaron evaluaciones mediante la escala de Hamilton para la Depresión de 17 ítems y la escala de Impresión Clínica Global, subescalas de gravedad y de cambio (ICG-G, ICG-C), y se valoraron los efectos adversos, el cumplimiento terapéutico de los pacientes y el Cuestionario de aceptabilidad y preferencia (Soltab Patient Preference Survey). Resultados: La puntuación media total de la escala Hamilton para la Depresión de 17 ítems (HAMD-17) fue de 23,27 en la visita basal y disminuyó a 12,84 el día 15 (p < 0,0001) y a 6,81 el día 45 (p < 0,0001), con una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante. Al finalizar el estudio, el 70% de los pacientes había mejorado mucho o bastante según la subescala de Impresión Clínica Global de cambio (ICG-C). Las principales razones para preferir la nueva forma bucodispersable de mirtazapina fueron: la facilidad de uso, el hecho de que no sea necesario ingerir agua, la posibilidad de tomarla en cualquier momento y lugar, y la sensación de estar menos medicado. ConclusiÓn: Éste es el primer estudio realizado en España en el que se valora la aceptabilidad de la nueva formulación bucodispersable de mirtazapina, además de la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y el cumplimiento terapéutico en pacientes con depresión.